dicloridrato de hidroxizina

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA

זמין מ:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

קוד ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (שם בינלאומי):

DICLORIDRATO DE HYDROXYZINE

איזור תרפויטי:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

leaflet_short:

25 MG COM CT FR PLAS OPC X 12  - 1677301490017 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 - 1677301490025 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 - 1677301490033 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2010-08-30

עלון מידע

DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO
25 MG
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dicloridrato de hidroxizina
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.”
APRESENTAÇÃO
Comprimidos: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dicloridrato de
hidroxizina.....................................................................................................................25
mg
excipientes*
q.s.p...................................................................................................................................1
com
*amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, copovidona, talco,
estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O dicloridrato de hidroxizina comprimido está indicado para alívio
do prurido (coceira) causado por
condições alérgicas da pele, tais como urticária, dermatite
atópica e de contato, e do prurido decorrente
de
outras doenças sistêmicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hidroxizina é uma droga anti-histamínica (antialérgica) potente,
apresentando ação
antipruriginosa
(anti-coceira).
A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e
dura de 4 a 6 horas. A hidroxizina é
rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal (estômago e
intestino) e metabolizada no
fígado
em vários metabólitos. É eliminada principalmente pela urina.
A
hidroxizina
liga-se
aos
receptores
H1
presentes
em
células
de
defesa
e
inibe
a
liberação
da
histamina.
A
histamina
é
o
mais
importante
mediador
produzido
por
essas
células
em
quadros
alérgicos. É responsável pelo prurido (coceira) relacionado aos
quadros alérgicos.
A
atividade
da
hidroxizina
sobre
o
sistema
nervoso
central
pode
também
contribuir
para
sua
proeminente ação anti-coceira.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicado para pacientes que tenham demonstrado prévia
hipersensibilidade aos
componentes da
fórmula.
RESTRIÇÃO
DE
USO

מאפייני מוצר

DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO
25 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
dicloridrato de hidroxizina
“medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.”
APRESENTAÇÃO
Comprimido: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dicloridrato de
hidroxizina.....................................................................................................................................................25
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................................1
com
*amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, copovidona, talco,
estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O dicloridrato de hidroxizina comprimido é um auxiliar no tratamento
do prurido causado por condições alérgicas
da pele, tais como
urticária, dermatite atópica e de contato, e do prurido decorrente
de outras
doenças sistêmicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo randomizado, duplo-cego, _crossover _com duração de duas
semanas avaliou o efeito
antipruriginoso da hidroxizina em
12 crianças (entre 1 e 14 anos) com dermatite atópica grave.
Foi
observada
uma
redução
superior
a
85%
no
escore
do
prurido, duas a doze horas após
administração de uma dose de 0,7 mg/Kg de hidroxizina. (Simons
F.E.R., et al. _Pharmacokinetics _
_and antipruritic effects of hydroxyzine in children with atopic
dermatites_. The Journal of
Pediatrics 1984:123-7).
Um estudo duplo-cego avaliou a eficácia na inibição do prurido
induzido por histamina entre dois
anti-histamínicos de segunda
geração, hidroxizina e placebo. O grau de supressão do prurido foi
significativamente superior no grupo tratado com hidroxizina em
comparação aos grupos tratados
com dois anti-histamínicos de segunda geração e placebo. (Rhoades
RB, et al. _ Suppression of _
_histamine-induced pruritu