DICLOFENACO

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

DICLOFENACO DE POTÁSSIO

זמין מ:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

קוד ATC:

ANTINFLAMATORIOS

INN (שם בינלאומי):

DICLOFENAC POTASSIUM

איזור תרפויטי:

ANTINFLAMATORIOS

leaflet_short:

50 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1037003870019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 50 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1037003870027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 50 MG COM SUS CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1037003870035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2002-09-23

עלון מידע

DICLOFENACO
COMPRIMIDO DISPERSÍVEL 50MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
DICLOFENACO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO DISPERSÍVEL 50MG
Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido dispersível contém:
diclofenaco (equivalente a 50mg de diclofenaco
potássico)..................................................44,3mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: álcool etílico, aroma de cereja, aspartamo, estearato
de magnésio, povidona, celulose
microcristalina, crospovidona, sacarina sódica e água de osmose
reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento pode ser utilizado no tratamento de curto prazo das
seguintes condições:
-Dor e inflamação no pós-operatório;
-Entorses, distensões e outras lesões;
-Dor articular degenerativa (artrite);
-Crises de gota;
-Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista e
outros tipos de reumatismo
de tecidos moles;
-Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais;
-Infecções do ouvido, nariz e garganta.
Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença
básica deve ser adequadamente
tratada. Febre isolada não é uma indicação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Antes de tomar este medicamento, leia atentamente esta bula. Você
deve guardá-la com você,
pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Se você tiver
dúvidas, consulte o seu médico ou
farmacêutico. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não
use este medicamento para
tratar qualquer outra doença pela qual este medicamento não é
indicado. Se algum dos efeitos
adversos lhe afetar gravemente, ou se notar quaisquer efeitos adversos
não mencionados nesta
bula, informe o seu médico ou farmacêutico.
A substância ativa deste medicamento é o diclo

מאפייני מוצר

DICLOFENACO
COMPRIMIDO DISPERSÍVEL 50MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
DICLOFENACO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO DISPERSÍVEL 50MG
Embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido dispersível contém:
diclofenaco (equivalente a 50mg de diclofenaco
potássico)..................................................44,3mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: álcool etílico, aroma de cereja, aspartamo, estearato
de magnésio, povidona, celulose
microcristalina, crospovidona, sacarina sódica e água de osmose
reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento de curto prazo das seguintes condições agudas:
-Dor
e
inflamação
no
pós-operatório
como,
por
exemplo,
após
cirurgias
ortopédicas
ou
odontológicas;
-Estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por exemplo,
os causados por entorses;
-Agudização do quadro de osteoartrite;
-Crise aguda de gota;
-Reumatismo não articular, na fase aguda;
-Síndromes dolorosas da coluna vertebral;
-Condições dolorosas e, ou inflamatórias em ginecologia como, por
exemplo, dismenorreia
primária ou inflamação dos anexos uterinos;
-Como
adjuvante
no
tratamento
de
processos
infecciosos
graves
acompanhados
de
dor
e
inflamação em ouvido, nariz ou garganta, respeitando os princípios
terapêuticos gerais de que a
doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre isolada não é
uma indicação.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos clínicos têm demonstrado que o diclofenaco
potássico possui eficácia na
redução das dores de crises de enxaqueca
1, 2, 3
. Doses únicas de 50 a 100mg de diclofenaco
potássico aliviam enxaquecas e os efeitos do medicamento via oral,
podem ser observados após
90 minutos da ingestão
4,5
.
O diclofenaco potássico em comprimid