diclofenaco sódico

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO, DICLOFENACO SÓDICO, DICLOFENACO ÁCIDO

זמין מ:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

קוד ATC:

ANTINFLAMATORIOS

INN (שם בינלאומי):

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO, DICLOFENAC SODIUM, DICLOFENAC ACID,

איזור תרפויטי:

ANTINFLAMATORIOS

leaflet_short:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057306840013 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 30 G - 1057306840021 - Venda sem Prescrição Médica - - GEL; 75 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1057306840031 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 75 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057306840048 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057306840056 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 75 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057306840064 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057306840072 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057306840080 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; 44,3 MG COM DISP CT BL AL AL X 10 - 1057306840099 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 44,3 MG COM DISP CT BL AL AL X 20 - 1057306840102 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 11,6 MG/G SOL AER FILME PLAS TB AL X 60 G - 1057306840110 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO COM PROPELENTE (AEROSOL); 11,6 MG/G SOL AER CT TB AL X 60 G - 1057306840129 - Venda sem Prescrição Médica - - SOLUÇAO COM PROPELENTE (AEROSOL); 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 60 G - 1057306840137 - Venda sem Prescrição Médica - - GEL; 11,6 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 30 G - 1057306840145 - Venda sem Prescrição Médica - - GEL; 11,6 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 60 G - 1057306840153 - Venda sem Prescrição Médica - - GEL; 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 100 G - 1057306840161 - Venda sem Prescrição Médica - - GEL; 11,6 MG/G GEL CT BG PLAS LAM X 100 G - 1057306840171 - Venda sem Prescrição Médica - - GEL

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2019-03-06

עלון מידע

A
A
S
DICLOFENACO SÓDICO
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos de liberação
retardada
50 mg
1
Diclofenaco sódico _BU02_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLOFENACO SÓDICO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de liberação retardada 50 mg: embalagem com
20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de diclofenaco sódico contém:
diclofenaco
sódico.................................................................................................................................50
mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, dióxido de silício,
estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio,
hipromelose, lactose monoidratada, povidona, copolímero de ácido
metacrílico, talco, dióxido de titânio, óxido
de ferro amarelo, citrato de trietila, corante amarelo FDC n° 6 laca
de alumínio, sílica, bicarbonato de sódio e
laurilsulfato de sódio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Diclofenaco sódico pode ser utilizado no tratamento das seguintes
condições:
•
Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite);
•
Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista e
outros tipos de reumatismo;
•
Crises de gota;
•
Entorses, distensões e outras lesões;
•
Dor e inchaço após a cirurgia;
•
Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais;
•
Infecções do ouvido, nariz e garganta.
De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo
deve ser tratada com a terapia básica
adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa deste medicamento é o diclofenaco sódico.
Diclofenaco
sódico
pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não
esteroidais
(AINEs), usados para tratar dor e inflamação.
Diclofenaco sódico
alivia os sintomas da inflamaç�

מאפייני מוצר

A
A
S
DICLOFENACO SÓDICO
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos de liberação
retardada
50 mg
diclofenaco sódico 50 mg_BU02_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLOFENACO SÓDICO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
Comprimidos revestidos de liberação retardada 50 mg: embalagem com
20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de diclofenaco sódico contém:
diclofenaco
sódico.................................................................................................................................50
mg
Excipientes: amido, celulose microcristalina, dióxido de silício,
estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, hipromelose, lactose
monoidratada,
povidona, copolímero de ácido metacrílico, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo, citrato de trietila, corante
amarelo FDC n° 6 laca de
alumínio, sílica, bicarbonato de sódio e laurilsulfato de sódio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
-
Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite
reumatoide; espondilite anquilosante; osteoartrite e espondilartrite;
síndromes
dolorosas da coluna vertebral; reumatismo não articular;
-
Crises agudas de gota;
-
Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema,
como por exemplo, após cirurgia dentária ou ortopédica;
-
Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por
exemplo, dismenorreia primária ou anexite;
-
Como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de
dor e inflamação de ouvido, nariz ou garganta, como por exemplo,
faringoamigdalites, otites. De acordo com os princípios terapêuticos
gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica
adequadamente.
Febre isolada não é uma indicação.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diclofenaco sódico
é um produto bem estabelecido.
O diclofe