DICLOFENACO 75mg/3mL SOLUCION INYECTABLE

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

DICLOFENACO DE SODIO;

זמין מ:

LABORATORIOS AMERICANOS S.A. - DROGUERÍA

קוד ATC:

M01AB05

INN (שם בינלאומי):

DICLOFENAC SODIUM;

טופס פרצבטיות:

SOLUCION INYECTABLE

הרכב:

POR MILILITRO -

מסלול נתינה (של תרופות):

INTRAMUSCULAR

יחידות באריזה:

Caja de cartón con 1, 5, 10, 15, 20, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 3mL.

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

ZHEJIANG RUIXIN PHARMACEUTICAL CO. LTD. - CHINA

קבוצה תרפויטית:

DICLOFENACO

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón con 1, 5, 10, 15, 20, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 3mL.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2028-11-10

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco 75 mg/3 mL Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene:
Diclofenaco sódico…………… …….75 mg
Propilenglicol, Clorhidrato de lisina, EDTA disódico, Sulfito de
sodio anhidro, alcohol bencílico,
hidróxido de sodio al 10%, agua para inyección c.s.p. 3 mL.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor agudo intenso asociado a:

Artritis reumatoide

Espondilitis anquilosante

Artrosis

Reumatismo de partes blandas

Cólico renal

Ataque agudo de gota

Dolor lumbar

Dolor musculoesquelético

Dolores postoperatorios y postraumáticos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el
periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas
(ver sección 4.4.).
ADULTOS
75 mg (1 ampolla) una vez al día. Excepcionalmente, en casos graves,
pueden administrarse dos
inyecciones diarias separadas por un intervalo de varias horas.
Diclofenaco 75 mg/3 mL Solución
Inyectable, no debe administrarse durante más de dos días. Una vez
parada la crisis aguda, se
continuará el tratamiento con Diclofenaco en comprimidos o
supositorios. Si se combina una
ampolla con cualquiera de las dos otras formas farmacéuticas, la
dosificación no sobrepasará los
150 mg/día.
POBLACIONES ESPECIALES
_Población pediátrica _
Debido a la dosis de Diclofenaco 75 mg/3 mL Solución Inyectable las
ampollas no son adecuadas
para su uso en niños y en adolescentes.
_Pacientes de edad avanzada (de más de 65 años) _
La farmacocinética de Diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada.
Sin embargo, al igual que con cualquier antiinflamatorio no esteroideo
(AINE), con Diclofenaco,
deberán adoptarse precauciones en el tratamiento de estos pacientes,
que por lo general son más
propensos a los efectos secundarios, y que