Diclofenac-retard

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

diklofenak

זמין מ:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

קוד ATC:

M01AB05

INN (שם בינלאומי):

diklofenak

יחידות באריזה:

tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x10kom

סוג מרשם:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

תוצרת:

REMEDICA LTD

leaflet_short:

JKL: 1162402

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2022-02-22

עלון מידע

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DICLOFENAC-RETARD, 100 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
DIKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diclofenac-retard i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diclofenac-retard
3.
Kako se upotrebljava lek Diclofenac-retard
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diclofenac-retard
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DICLOFENAC-RETARD I ČEMU JE NAMENJEN
Diklofenak-natrijum, aktivna supstanca leka Diclofenac-retard, pripada
grupi lekova koji se nazivaju
nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovi lekovi se koriste za
ublažavanje bolova i zapaljenskih
procesa, ali ne otklanjaju njihove uzroke.
Lek Diclofenac-retard se koristi u lečenju brojnih bolnih stanja,
uključujući:

zapaljenjske i degenerativne oblike reumatizma (oboljenje
koštano-zglobnog sistema): reumatoidni
artritis (hronično zapaljenje zglobova), ankilozirajući spondilitis
(zapaljenjska bolest lokomotornog
sistema), osteoartritis (nezapaljenjsko degenerativno oboljenje
zglobova) i spondilartritis (zapaljenje
zglobova kičmenog stuba), psorijatična artropatija (oboljenje sitnih
zglobova kod psorijaze), sindrom
bolne kičme, vanzglobni reumatizam;

akutne poremećaje mišićno-skeletnog sistema kao što su
periartritis (npr. “smrznuto rame”),
tendinitis (zapaljenje tetiva), tenosinovitis (zapaljenje tetiva i
sinovijalnog omotača), burzitis
(zap

מאפייני מוצר

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diclofenac-retard, 100 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN:
diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 100 mg
diklofenak-natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle film tablete boje breskve.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje svih stepena bolova i inflamacije u širokom opsegu
stanja.
U terapiji:

inflamatornih i degenerativnih oblika reumatizma: reumatoidnog
artritisa, ankilozirajućeg spondilitisa,
osteoartritisa i spondilartritisa, psorijatične artropatije, sindroma
bolne kičme, vanzglobnog reumatizma;

akutnih poremećaja mišićno-skeletnog sistema kao što su
periartritis (npr. “smrznuto rame”), tendinitis,
tenosinovitis, burzitis;

ostalih bolnih stanja koja su posledica traume, uključujući
frakture, bol u donjem delu leđa, uganuća,
istegnuća, dislokacije, ortopedske, stomatološke i druge manje
hirurške intervencije;

posttraumatskog i postoperativnog bola, inflamacije ili oticanja, npr.
nakon stomatološke ili ortopedske
hirurške intervencije;

bolnih i/ili inflamatornih stanja u ginekologiji, npr. primarna
dismenoreja ili adneksitis i menoragija;

akutnog gihta.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum korišćenjem najmanje
efektivne doze u najkraćem vremenskom
periodu potrebnom za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
Tablete treba progutati cele sa dovoljnom količinom tečnosti,
poželjno uz obroke i ne smeju se deliti niti žvakati.
Odrasli
Preporučena početna dnevna doza je 100 do 150 mg diklofenaka, koja
se primenjuje kao 1 tableta sa produženim
oslobađanjem od 100 mg ili 2 tablete sa produženim oslobađanjem od
75 mg.
Potrebna doza može biti
primenjena korišćenjem kombinacije različitih farmaceutskih oblika
npr. tablete i supozitorije.
Preporučena maksimalna dnevna doza iznosi 150 mg.
Kod