מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
Hermes Arzneimittel GmbH (8002642)
Diclofenac sodium
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Diclofenac-Natrium (11900) 25 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
widerrufen
2005-04-28
palde Diclofenac 25 mg Hermes 03/2010 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DICLOFENAC NATRIUM HERMES 25 MG - BRAUSETABLETTEN Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 16 Jahre und bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · _Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen._ · _Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ · _Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter._ _Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie._ · _Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie_ _Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,_ _informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._ DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Diclofenac Natrium HERMES 25 mg - Brausetabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Diclofenac Natrium HERMES 25 mg - Brausetabletten beachten? 3. Wie ist Diclofenac Natrium HERMES 25 mg - Brausetabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Diclofenac Natrium HERMES 25 mg - Brausetabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND DICLOFENAC NATRIUM HERMES 25 MG - BRAUSETABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Diclofenac Natrium HERMES 25 mg - Brausetabletten sind ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der nicht steroiden Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR). ANWENDUNGSGEBIETE VON DICLOFENAC NATRIUM HERMES 25 MG - BRAUSETABLETTEN Diclofenac Natrium HERMES 25 mg - Brausetabletten werden angewendet zur symptomatischen Kurzzeitanwendung (max. קרא את המסמך השלם
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) HERMES Arzneimittel GmbH DICLOFENAC NATRIUM HERMES 25 MG STAND: JANUAR 2014 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac Natrium HERMES 25 mg – Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 1 Brausetablette enthält 25 mg Diclofenac-Natrium Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Brausetablette enthält 3,5 mg Aspartam, 99,38 mg Lactose und 10,0 mg Sorbitol (Ph. Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetabletten, weiß, schnell freisetzend 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Diclofenac Natrium HERMES 25 mg – Brausetabletten wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren. Zur symptomatischen Kurzzeitanwendung (max. 1 Woche) akuter Zustände oder Schübe folgender Erkrankungen: - degenerative Gelenkerkrankungen (Arthrosen) - rheumatoide Arthritis (chronische Polyarhtritis) - Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Kinder und Jugendliche (jünger als 16 Jahre): _ Eine Anwendung von Diclofenac, dem Wirkstoff von Diclofenac Natrium HERMES 25 mg - Brausetabletten, bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren wird nicht empfohlen, da zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen mit Diclofenac für diese Altersgruppe keine ausreichenden Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. Zur Anwendung bei Kindern und Judendlichen siehe auch Abschnitt 4.3 _Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene: _ Diclofenac wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert. Der empfohlene Dosisbereich für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren liegt zwischen 50 und 150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag, verteilt auf 2-3-Einzelgaben. Alter: Einzeldosis: Diclofenac Natrium HERMES 25 mg - Brausetabletten Tagesgesamtdosis: Diclofenac Natrium HERMES 25 mg – Brausetabletten Jugendliche ab 16 Jahre und Erwachsene 1-2 (entsprechend 25-50 mg Diclofenac-Natrium) קרא את המסמך השלם