DICLOFENAC AL RETARD 100MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

זמין מ:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

קוד ATC:

M01AB05

INN (שם בינלאומי):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

כמות:

100MG

טופס פרצבטיות:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

DIKLOFENAK

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0264612 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264613 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264615 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264614 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002146 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0075631 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0075633 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0075632 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-02-12

עלון מידע

1/9
sp. zn. sukls207898/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DICLOFENAC AL RETARD 100 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
diclofenacum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE T
EN
TO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
, PRO
TOŽE OBSAHUJE P
RO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Diclofenac AL retard a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Diclofenac AL retard užívat
3. Jak se přípravek Diclofenac AL retard užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Diclofenac AL retard uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
DICLOFENAC AL RETARD A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK
DICLOFENAC AL RETARD
Přípravek Diclofenac AL retard obsahuje léčivou látku diklofenak,
která patří do skupiny
léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky
(NSAID) a používají se k léčbě bolesti
a zánětu.
K
ČEMU SE
PŘÍPRAVEK
DICLOFENAC AL RETARD
POUŽÍVÁ
Diclofenac AL retard je určen k léčbě následujících stavů:
•
Zánětlivá a degenerativní kloubní onemocnění (artritida a
artróza).
•
Bolest
v
zádech,
ztuhlé
rameno,
tenisový
loket
a
ostatní
formy
mimokloubního
revmatismu.
•
Podvrtnutí, natažení svalů nebo jiná poranění.
•
Bolest a otok po chirurgickém zákroku.
•
Bolesti

מאפייני מוצר

sp. zn. sukls207898/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZE
V
PŘÍPRAVKU
Diclofenac AL retard 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITAT
IVN
Í SLOŽENÍ
Jedna tableta
obsahuje diclofenacum natricum 100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 7,23 mg sodíku
a 105 mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Popis přípravku: hnědočervené, kulaté, bikonvexní potahované
tablety s průměrem přibližně 9
mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen k symptomatické terapii u následujících
indikací:
•
Zánětlivé
a
degenerativní
formy
revmatizmu,
jako
je
revmatoidní
artritida,
osteoartróza,
spondylartritida
včetně
ankylozující
spondylitidy,
bolestivé
vertebrogenní syndromy, mimokloubní revmatizmus.
•
Bolestivé
posttraumatické
a
pooperační
záněty
a
otoky,
např.
po
zubních
a
ortopedických operacích.
•
Bolestivé
a
zánětlivé
stavy
v
gynekologii,
např.
primární
dysmenorea
nebo
adnexitida.
Přípravek je indikován k léčbě dospělých pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší
dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4).
Dávkování _ _
Doporučená počáteční denní dávka pro dospělé je 100 mg
diklofenaku. U lehčích případů a pro
dlouhodobou léčbu rovněž postačuje dávka 100 mg denně.
Jestliže jsou symptomy výraznější během noci nebo ráno, je
výhodné užívat přípravek večer.
Způsob podání
Tablety je nutné polykat vcelku, zapíjet dostatečným množstvím
vody. Pacienti citlivější
na zažívací obtíže užívají lék s jídlem.
Poznámka:
U tohoto léčivého přípravku je léčivá látka vložena do
matrice (typ struktury tablety) ze které
je postupně uvolňována. Prázdná matrice je někdy vyloučena ve
zdá