Dicloberl retard capsule cu eliberare prelungita 100 mg

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

זמין מ:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

קוד ATC:

M01AB05

INN (שם בינלאומי):

Diclofenacum

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

capsule cu eliberare prelungita

יחידות באריזה:

N10x2

סוג מרשם:

Cu reteta

תאריך אישור:

2011-11-17

עלון מידע

PROSPECT:INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

DICLOBERL RETARD 100 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITA 
 diclofenac sodic 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII 
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.   
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.  
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau observaţi orice reacţie adversǎ 
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.  

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:  
1. Ce este Dicloberl  retard şi pentru ce se utilizează  
2. Înainte să utilizaţi Dicloberl  retard  
3. Cum să utilizaţi Dicloberl  retard  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Dicloberl  retard  
6. Informaţii suplimentare  

1.CE ESTE DICLOBERL  RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

CE ESTE DICLOBERL RETARD 
Dicloberl  retard aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente 
antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii 
şi inflamaţiei. 

PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ DICLOBERL RETARD 
Tratament simptomatic al durerii şi inflamaţiei în caz de: 
- 
artrite acute (inclusiv puseu acut de gută); 
- 
artrite cronice, în special poliartrita reumatoidă (poliartrita cronică);  
- 
spondilita anchilozantă (boala Bechterev)
şi alte maladii inflamatorii ale coloanei 
vertebrale; 
- 
afecţiuni ale ţesuturilor în artroze şi spondiloartroze; 
- 
afecţiuni�

מאפייני מוצר

  
1 

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17009 din 17.11.2011 

          Modificare din 05.11.2015     Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI  

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

Dicloberl retard 100 mg capsule cu eliberare prelungită  

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  

Substanța activă: diclofenac sodic 
O capsulă cu eliberare prelungită conţine diclofenac sodic 100 mg.  

Excipient cu acțiune binecunoscută:  zaharoză.  
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.  

3.    FORMA FARMACEUTICĂ  

Capsule cu eliberare prelungită   
Capsule tari de gelatină, de culoare albă până la crem. 

4.    DATE CLINICE  

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE  

Tratamentul simptomatic al sindromului algic şi afecţiunilor inflamatorii în caz de: 
- artrite acute (inclusiv puseu acut de gută); 
- artrite cronice, în special poliartrita reumatoidă (poliartrita cronică);  
- spondilita anchilozantă (boala Bechterew) şi alte maladii inflamatorii ale coloanei 
vertebrale de natură reumatică; 
- puseuri dureroase în artroză şi spondiloartroză; 
- afecţiuni reumatice ale ţesuturilor moi. 
- sindromul algic posttraumatic însoţit de inflamaţie şi edem. 

Din cauza eliminării latente administrarea diclofenacului sub formă de capsule nu este 
recomandată la iniţierea tratamentului, cînd este necesar o
instalare rapidă a efectului 
terapeutic. 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  

Doza de diclofenac depinde de severitatea bolii. Dozele recomandate pentru adulți 
variază între 50-150 mg de diclofenac sodic pe zi. 

Doza uzuală la adulți este de 1 capsulă Dicloberl retard cu acțiune prelungită pe zi 
(echivalent cu 100 mg de dic