Diazepam Desitin

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Diazepam

זמין מ:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

קוד ATC:

N05BA01

INN (שם בינלאומי):

diazepam

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Teil 1 - Injektionslösung; Diazepam (00599) 10 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1990-10-29

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIAZEPAM DESITIN
,
5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diazepam Desitin, Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diazepam Desitin,
Injektionslösung beachten?
3.
Wie ist Diazepam Desitin, Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diazepam Desitin, Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIAZEPAM DESITIN, INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Diazepam Desitin, Injektionslösung ist ein Arzneimittel gegen Angst-
und Spannungszustände aus der
Gruppe der Benzodiazepine.
Anwendungsgebiete
-
Zur Beruhigung und Vorbereitung (Prämedikation) vor chirurgischen und
diagnostischen Eingriffen
bzw. danach (postoperative Medikation)
-
Zur Sofortbehandlung (akute klinische Intervention) bei akuten Angst-,
Spannungs- Erregungs- und
Unruhezuständen
-
Zur Behandlung des Status epilepticus
-
Zur Behandlung von Zuständen mit erhöhter Muskelspannung (erhöhtem
Muskeltonus)
-
Wundstarrkrampf (Tetanus) sowie Fieberkrämpfe
Hinweis:
Die Behandlung mit Diazepam Desitin, Injektionslösung beseitigt nicht
die Ursache Ihrer Spannun

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diazepam Desitin, 5mg /ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 10 mg Diazepam
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 30 mg
Benzylalkohol, 12,4 Vol-% Ethanol, 16 mg
Benzoesäure (E210), 196 mg Natriumbenzoat (E211) und 900 mg
Propylenglycol pro 2 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Prämedikation vor operativen oder diagnostischen Eingriffen (z.B.
Endoskopien u.ä.) und
postoperativen Medikation,
-
Zur akuten klinischen Intervention bei akuten Angst-, Erregungs-,
Spannungs- und Unruheständen,
-
Status epilepticus,
-
Tetanus,
-
Zuständen mit erhöhtem Muskeltonus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktionslage, Alter
und Gewicht des Patienten sowie Art und
Schwere der Krankheit. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering
und die Therapiedauer so kurz wie
möglich zu halten.
Die Injektionslösung kann auch im Rahmen der Therapie bei Störungen
der enteralen Resorption angezeigt sein,
wenn mit oraler Anwendung kein Therapieerfolg zu erzielen ist.
Im Allgemeinen können zwischen 1 – 4 mal täglich 1 - 2 ml Diazepam
Desitin, Injektionslösung (entsprechend 5
- 10 mg Diazepam) i.v. oder i.m. verabreicht werden.
Folgende Richtlinien für Einzeldosen werden empfohlen:
_Prämedikation vor chirurgischen Eingriffen in Anästhesiologie und
diagnostischen _
2
_Untersuchungen/postoperative Medikation _
_Zur Operationsvorbereitung _
_Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre am Vorabend:_
1 - 2 Ampullen Diazepam Desitin, Injektionslösung
(entsprechend 10 - 20 mg Diazepam) in einen Muskel (i.m.);
1 Stunde vor Narkoseeinleitung: Injektion von 1 Ampulle Diazepam
Desitin, Injektionslösung (entsprechend 10
mg Diazepam) in einen Muskel (i.m.)
bzw. 10