Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

SULFADIAZIN; TRIMETHOPRIM

זמין מ:

Eurovet Animal Health BV

קוד ATC:

QJ01EW10

INN (שם בינלאומי):

sulfadiazine; TRIMETHOPRIM

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

תאריך אישור:

2018-02-19

עלון מידע

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine,
Hunde und Katzen.
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Sulfadiazin
200 mg
Trimethoprim
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
N-Methylpyrrolidon (Ph.Eur.) 510 mg
Klare, grünlich-gelbe bis bräunlich-gelbe Lösung, frei von
sichtbaren Partikeln.
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Hund und Katze.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Sulfadiazin- und
Trimethoprim-empfindliche Erreger
hervorgerufen oder mit diesen vergesellschaftet sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder
einen der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leber- oder Nierenschädigung
oder Blutdyskrasien.
Nicht anwenden bei reduzierter Trinkwasseraufnahme oder bei
Körperflüssigkeitsverlusten.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Basis eines
Empfindlichkeitstests der vom Tier
isolierten Erreger erfolgen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die
Therapie auf lokalen (regionalen,
bestandsspezifischen)
epidemiologischen
Informationen
zur
Empfindlichkeit
der
Zielbakterien
basieren.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann
die Prävalenz von Bakterien, die gegen das Tierarzneimittel resistent
sind, erhöhen und die Wirksamkeit
von Behandlungen mit anderen Antiinfektiva oder Klassen von
Antiinfektiva infolge möglicher
Kreuzresistenzen vermindern.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien für Antibiotika
zu beachten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Das Tierarzneimittel kann bei gegenüber Sulfonamiden
überempfindlichen Personen eine allergische
Reaktion auslösen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden
sollten den Kontakt mit dem
Tierarzneimittel meiden.
2
Eine Selbstinj

מאפייני מוצר

ANHANG I
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine,
Hunde und Katzen.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Sulfadiazin
200 mg
Trimethoprim
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST
N-Methylpyrrolidon (Ph.Eur.)
510 mg/ml
Natriumhydroxid (E524)
Dinatriumedetat (Ph.Eur.)
Natriumformaldehydsulfoxylat 2 H
2
O
Wasser für Injektionszwecke
Klare, grünlich-gelbe bis bräunlich-gelbe Lösung, frei von
sichtbaren Partikeln.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Hund und Katze.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung von Infektionen, die durch Sulfadiazin- und
Trimethoprim-empfindliche Erreger
hervorgerufen oder mit diesen vergesellschaftet sind.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder
einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Leber- oder Nierenschädigung
oder Blutdyskrasien.
Nicht anwenden bei reduzierter Trinkwasseraufnahme oder bei
Körperflüssigkeitsverlusten.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Basis eines
Empfindlichkeitstests der vom Tier
isolierten Erreger erfolgen. Falls dies nicht möglich ist, sollte die
Therapie auf lokalen (regionalen,
bestandsspezifischen) epidemiologischen Informationen zur
Empfindlichkeit der Zielbakterien
basieren.
Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels kann
die Prävalenz von Bakterien, die gegen das Tierarzneimittel resistent
sind, erhöhen und die
Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen