מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Dextrose; Chlorure de sodium; Lactate de sodium; Chlorure de calcium; Chlorure de magnésium
BAXTER CORPORATION
B05ZA
HEMODIALYTICS, CONCENTRATES
4.25G; 567MG; 392MG; 23.9MG; 15.2MG
Solution
Dextrose 4.25G; Chlorure de sodium 567MG; Lactate de sodium 392MG; Chlorure de calcium 23.9MG; Chlorure de magnésium 15.2MG
Hémodialyse (Intrapéritonéale)
300/500/2000/3000ML/5000M
Spécialité médicale
HEMODIALYSIS SOLUTION
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0500162041; AHFS:
COMMERCIALISÉ
1989-12-31
Page 1 de 19 RENSEIGNEMENTS POSOLOGIQUES DIANEAL PD4 DIANEAL PD101 DANS UN CONTENANT EN PLASTIQUE VIAFLEX Solution pour dialyse péritonéale Corporation Baxter Mississauga (Ontario) L5N 0C2 Canada Date de révision : 2 février 2015 Numéro de contrôle de la présentation : 180887 Baxter et Viaflex sont des marques de commerce de Baxter International Inc. Page 2 de 19 BAXTER SOLUTION POUR DIALYSE PÉRITONÉALE DIANEAL POUR LA DIALYSE PÉRITONÉALE INTERMITTENTE (DPI), LA DIALYSE PÉRITONÉALE CONTINUE AMBULATOIRE (DPCA) OU LA DIALYSE PÉRITONÉALE AUTOMATISÉE (DPA) POUR ADMINISTRATION INTRAPÉRITONÉALE SEULEMENT DESCRIPTION DIANEAL est une solution stérile et apyrogène pour administration intrapéritonéale seulement. DIANEAL ne contient aucun agent bactériostatique ou antimicrobien ni tampon ajouté. Sa composition, son osmolarité approximative, son pH approximatif ainsi que ses concentrations ioniques approximatives sont indiqués au Tableau 1. Les osmolarités présentées au Tableau 1 sont des valeurs calculées. Par exemple, la mesure de l’osmolarité déterminée par abaissement cryoscopique de la solution DIANEAL avec 1,5 % de dextrose est d’environ 347 mOsmol/L, comparativement aux valeurs sériques humaines normales mesurées de 275 à 290 mOsmol/L. Le contenant en plastique est fabriqué à partir de polychlorure de vinyle spécialement préparé (plastique PL 146). La quantité d’eau à l’intérieur du contenant qui peut pénétrer dans le suremballage est insuffisante pour avoir un effet important sur la solution. Lorsque des solutions entrent en contact avec le contenant en plastique, certains composés chimiques comme le phtalate de bis(2-éthylhexyle) (DEHP) peuvent s’en dégager en très petites quantités pendant la durée de conservation (jusqu’à 5 parties par million). Toutefois, l’innocuité du plastique a été confirmée dans le cadre d’essais sur des animaux selon des tests biologiques de l’USP à l’égard des contenants en plastique et des études de toxicité קרא את המסמך השלם