DIACEREINE EG 50 mg, gélule

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

diacéréine 50 mg

זמין מ:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

קוד ATC:

M01AX21

INN (שם בינלאומי):

diacéréine 50 mg

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

Gélule

הרכב:

pour une gélule > diacéréine 50 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

סיווג:

Liste I

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

anti-arthrosique

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M01AX21DIACEREINE EG 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la hanche ou du genou.Le délai d’action de DIACEREINE EG 50 mg, gélule est retardé. Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE EG 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle forme de la maladie.

leaflet_short:

DIACEREINE 50 mg - ART 50 mg, gélule - ZONDAR 50 mg, gélule.

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2009-04-03

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
DIACEREINE EG 50 mg, gélule
Diacéréine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIACEREINE EG 50 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIACEREINE EG 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre DIACEREINE EG 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIACEREINE EG 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIACEREINE EG 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M01AX21
DIACEREINE EG 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est
utilisé pour soulager les symptômes
d’arthrose de la hanche ou du genou.
Le délai d’action de DIACEREINE EG 50 mg, gélule est retardé. Par
conséquent, le traitement avec
DIACEREINE EG 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme
spécifique d’arthrose de la hanche
appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le
traitement peut être moins bénéfique
pour les patients atteints d’une telle forme de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIACEREINE EG
50 mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
su

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIACEREINE EG 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diacéréine.............................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose (239,5 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche
et du genou.
Le traitement avec la diacéréine est déconseillé chez les patients
atteints de coxarthrose à destruction rapide,
car ils sont susceptibles de présenter une réponse plus faible à ce
médicament.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans
le traitement de l’arthrose.
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
La diacéréine est déconseillée chez les patients âgés de plus de
65 ans.
Comme certains patients peuvent présenter des selles molles ou des
diarrhées, la dose initiale recommandée
est de 50 mg une fois par jour au dîner pendant les 2 à 4 premières
semaines de traitement, puis la dose
journalière recommandée est de 50 mg deux fois par jour.
Le traitement doit être pris avec des aliments, une gélule au
petit-déjeuner et l’autre gélule au dîner. Les
gélules doivent être avalées telles quelles, sans les ouvrir, avec
un verre d’eau.
Chez la personne âgée, et chez l’insuffisant rénal modéré, il
n’y a pas lieu de modifier la posologie.
Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la
créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies
quotidiennes sont à réduire de moitié.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
·
hypersensibilité à la diacéréine ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
colopathie organique inflammatoi