DEXIMUNE 50 Milligram Capsules, Soft

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

CICLOSPORIN

זמין מ:

Dexcel-Pharma Limited

קוד ATC:

L04AD01

INN (שם בינלאומי):

CICLOSPORIN

כמות:

50 Milligram

טופס פרצבטיות:

Capsules, Soft

סוג מרשם:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

איזור תרפויטי:

Calcineurin inhibitors

מצב אישור:

Authorised

תאריך אישור:

2005-01-28

עלון מידע

Dexcel

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT

Pharma

DEXIMUNE® 25 MG SOFT CAPSULES

DEXIMUNE® 50 MG SOFT CAPSULES

DEXIMUNE® 100 MG SOFT CAPSULES

)
Ciclosporin
(

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU
START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT 
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.  
-Keep this leaflet.You may need to read it again. 
- If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist.  
-This medicine
has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm 
them, even if their symptoms are the same as yours.  
-
  If you get any side effects talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. What Deximune is and what it is used for  
2. What you need to know before you take Deximune  
3. How to take Deximune  
4. Possible side effects  
5. How to store Deximune  
6. Contents of the pack and other information 

1. WHAT DEXIMUNE IS AND WHAT IT IS USED FOR  

WHAT DEXIMUNE IS 
The name of your medicine is Deximune. It contains the active
substance ciclosporin. This 
belongs to a group of medicines known as immunosuppressive
agents. These medicines 
are used to lower the body’s immune reactions.  

WHAT IS DEXIMUNE  USED FOR  
• 
IF YOU HAVE HAD AN ORGAN TRANSPLANT, BONE MARROW AND STEM CELL 
TRANSPLANTATION, the function of Deximune is to
control your body’s immune system. 
Deximune prevents rejection of transplanted organs by blocking
the development of 
certain cells which would normally attack the transplanted
tissue. 
• 
IF YOU HAVE AN AUTOIMMUNE DISEASE, in which
your body’s immune response 
attacks your body’s own cells, Deximun

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Deximune 50 mg soft capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each soft capsule contains 50 mg Ciclosporin.
For full list of excipients, see Section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, soft
Deximune 50 mg soft capsules are gray soft gelatin capsules with imprinting 'DX 50 mg'.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
TRANSPLANTATION INDICATIONS
_Solid Organ Transplantation_
Prevention of graft rejection following solid organ transplantation.
Treatment of transplant rejection in patients previously receiving other immunosuppressive agents.
_Bone Marrow Transplantation_
Prevention of graft rejection following allogeneic bone marrow and stem cell transplantation.
Prevention of treatment of graft-versus-host disease (GVHD).
NON TRANSPLANTATION INDICATIONS
_ENDOGENOUS UVEITIS_
Treatment of sight-threatening intermediate or posterior uveitis of non-infectious aetiology in patients in whom
conventional therapy has failed or caused unacceptable side effects.
Treatment of Behcet uveitis with repeated inflammatory attacks involving the retina in patients without neurological
manifestations.
_PSORIASIS_
Deximune Capsules are indicated in patients with severe psoriasis in whom conventional therapy is ineffective or
inappropriate.
_Atopic Dermatittis_
Deximune Capsules are indicated in patients with severe atopic dermatitis when systemic therapy is required.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 01/12/2015_
_CRN 2169055_
_page number: 1_
_RHEUMATOID ARTHRITIS_
Deximune Capsules are indicated for the treatment of severe, active rheumatoid arthritis.
_NEPHROTIC SYNDROME_
Steroid-dependent and steroid-resistant nephrotic syndrome due to pr