DEXETO 20 mg tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

dexametazon

זמין מ:

Krka d.d.,

קוד ATC:

H02AB02

INN (שם בינלאומי):

dexamethasone

סיווג:

TK

leaflet_short:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23327 / 13 - V - TK - igen; 10 X 1 - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23327 / 14 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23327 / 15 - V - TK - igen; 20 X 1 - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23327 / 16 - V - TK - igen

מצב אישור:

WEU

תאריך אישור:

2018-01-19

עלון מידע

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dexeto 20 mg tabletta
Dexeto 40 mg tabletta
dexametazon
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexeto és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dexeto szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dexeto-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dexeto-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dexeto és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Dexeto egy olyan gyógyszerkészítmény, amely az úgynevezett
glükokortikoidok csoportjába
tartozik. Ez a gyógyszer gyulladáscsökkentő,
fájdalomcsillapító, allergia elleni és immunrendszert
elnyomó hatásokat fejt ki
A Dexeto a következő betegségek kezelésére ajánlott: reumás és
autoimmun betegségek (például
miozitisz), bőrbetegségek (például pemfigusz vulgárisz),
vérbetegségek (például idiopátiás
trombocitopéniás purpura felnőtteknél), daganatos betegségek
kezelése (például tüneteket okozó
mielóma multiplex, akut limfoblasztos leukémia, Hodgkin-kór és
non-Hodgkin limfóma (más
gyógyszerekkel kombinálva)), daganatos betegségek palliatív
kezelése, kemoterápia okozta hányinger
és hányás megel

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dexeto 20 mg tabletta
Dexeto 40 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dexeto 20
mg tabletta
20 mg dexametazont tartalmaz tablettánként.
Dexeto 40
mg tabletta
40 mg dexametazont tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Dexeto 20
mg tabletta
389,5 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
tablettánként.
Dexeto 40
mg tabletta
779 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Dexeto 20
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű, egyik oldalán
bemetszéssel és mélynyomású ’20’
jelzéssel ellátott tabletta (vastagság: 4,0-6,0 mm; átmérő:
10,7-11,3 mm). A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
Dexeto 40
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán bemetszéssel
ellátott tabletta (vastagság: 6,0-
8,0 mm; hossz: 18,7-19,3 mm). A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Bőrgyógyászat
Pemphigus vulgaris.
Autoimmun betegségek/ rheumatologia
Myositis.
Haematológiai betegség
Idiopathiás thrombocytopeniás purpura felnőtteknél.
Onkológia
Daganatáttét okozta gerincvelő-kompresszió.
Citosztatikumok, emetogén kemoterápia okozta hányás megelőzése
és kezelése a hányáscsillapító
terápia részeként.
Tüneteket okozó myeloma multiplex, akut lymphoblastos leukaemia,
Hodgkin-kór és non-Hodgkin
lymphoma kezelése más gyógyszerekkel együtt.
OGYÉI/5977/2022
OGYÉI/5979/2022
2
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Kérjük, vegye figyelembe, hogy ez nagyobb hatáserősségű
készítmény!
A Dexeto-t a legkisebb hatásos dózisban kell alkalmazni.
A dexametazon szokásos dózisa 0,5–10 mg naponta, a kezelt
kórképtől függően. Súlyosabb
betegségekben 10 mg-ot meghaladó napi dózisra lehet szükség. A
gyógyszer dózisát a beteg egyéni
válaszreakciójának és a betegség súlyosságának megfelelően
kell beáll�