Dexamethason PANPHARMA

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

זמין מ:

PANPHARMA GmbH (3096147)

קוד ATC:

H02AB02

INN (שם בינלאומי):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenöse Anwendung

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2005-06-30

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAMETHASON PANPHARMA
5 mg/ml Injektionslösung
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexamethason PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexamethason PANPHARMA beachten?
3.
Wie ist Dexamethason PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexamethason PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAMETHASON PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexamethason PANPHARMA ist ein synthetisches Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf
Gewebefunktionen.
Dexamethason PANPHARMA wird angewendet bei Erkrankungen, die eine
systemische Behandlung
mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad:
Neurologische Erkrankungen
Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem erhöhtem
Hirndruck), ausgelöst
durch Hirntumor, neurochirurgische Operationen, Hirnabszess,
bakterielle Hirnhautentzündung.
Notfallbehandlung
Schockzustand nach schweren Verletzungen, zur vorbeugenden Behandlung
der Schocklunge.
Schockzustand
aufgrund
einer
schweren
allergischen
Reaktion
(anaphylaktisch

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexamethason PANPHARMA
5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 5,0 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
(Ph. Eur.) (entsprechend 4,58 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium und
Propylenglykol
Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Propylenglykol pro Ampulle
entsprechend 20 mg/ml
Injektionslösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologie
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch
Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle
Meningitis.
Notfallbehandlung
Posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge.
Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion).
Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
Schwerer akuter Asthmaanfall.
Interstitielle Aspirationspneumonie.
Dermatologie
Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer
Hautkrankheiten wie Erythrodermie,
Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
Autoimmunerkrankungen / Rheumatologie
Parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie
systemischer Lupus
erythematodes, insbesondere viszerale Formen.
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender pos.
Hepatitis B Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt werden).
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z. B. schnell destruierend
verlaufende Formen und / oder extraartikulären Manifestationen.
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit
lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis.
Rheumatisches Fieber mit Karditis.
Infektiologie
Schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z. B.
Tuberkulose, Typhus; nur