Dexamethason 1 mg/ml Teva, oogdruppels

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DEXAMETHASON

זמין מ:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

קוד ATC:

S01BA01

INN (שם בינלאומי):

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT COMPOSITION corresponding to ; ; DEXAMETHASONE

טופס פרצבטיות:

Oogdruppels, oplossing

הרכב:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; BORAX 10-WATER (E 285) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; WATER, GEZUIVERD,

מסלול נתינה (של תרופות):

Oculair gebruik

איזור תרפויטי:

Dexamethasone

leaflet_short:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); BORAX 10-WATER (E 285); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); WATER, GEZUIVERD;

תאריך אישור:

1986-09-09

עלון מידע

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DEXAMETHASON 1 MG/ML TEVA
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 05 JUNI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 56003 PIL 0620.9v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEXAMETHASON 1 MG/ML TEVA, OOGDRUPPELS
dexamethasondinatriumfosfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dexamethason 1 mg/ml Teva werkt tegen ontstekingen en allergieën in
het oog.
Dexamethason 1 mg/ml Teva oogdruppels bevat
dexamethasondinatriumfosfaat, dat behoort tot de
groep van de corticosteroïden, stoffen die bepaalde
ontstekingsverschijnselen onderdrukken.
Dexamethason 1 mg/ml Teva oogdruppels wordt gebruikt bij:
-
bepaalde ontstekingen van het voorste oogdeel, zoals ontstekingen van
hoornvlies, bindvlies,
vaatvlies en bindweefsel.
-
ernstige overgevoeligheidsreacties van het bindvlies die niet reageren
op een
standaardbehandeling.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
-
In geval van ooginfecties die van bacteriële aard kunne

מאפייני מוצר

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DEXAMETHASON 1 MG/ML TEVA
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 05 JUNI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 56003 SPC 0620.8v.AVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dexamethason 1 mg/ml Teva, oogdruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dexamethason 1 mg/ml Teva bevat dexamethasondinatriumfosfaat,
overeenkomend met 1 mg
dexamethason per ml.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 5 ml oogdruppels bevat 1 mg benzalkoniumchloride, overeenkomend
met 0,2 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, waterige, reukloze en kleurloze oplossing (pH= 7,4 ± 0,2).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Inflammatoire oogaandoeningen van het voorste oogsegment zoals
keratitis marginalis, stromaoedeem
bij keratitis, uveitis anterior, episcleritis (wanneer NSAID’s
gecontra-indiceerd of ontoereikend zijn),
scleritis, acute fase van ernstige allergische conjunctivitis die niet
reageert op standaardtherapie.
De ontstekingen mogen niet het gevolg zijn van een infectie. Het
cornea-epitheel dient intact te zijn.
Dit product dient slechts onder strikt oogheelkundig toezicht te
worden toegepast.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosis is 1 druppel 4 tot 6 maal daags in het
aangetaste oog druppelen. In ernstige
gevallen kan worden aangevangen met ieder uur 1 druppel maar de dosis
moet afgebouwd worden tot
één druppel om de 4 uur wanneer een gunstig resultaat wordt
vastgesteld. Geleidelijk afbouwen wordt
aanbevolen om een recidief te voorkomen.
De duur van de behandeling dient niet langer te zijn dan 14 dagen.
_Gebruik bij ouderen _
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DEXAMETHASON 1 MG/ML TEVA
OOGDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 05 JUNI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 56003 SPC 0620.8v.AVren
Er is een uitgebreide ervaring met het gebruik van dexamethason
oogdruppels bij ouderen. De
aanbevolen dosis hierboven vermeld geeft de afgeleide klinische
gege