Dexamethason 0 1 % 1 mg/ml picături oftalmice, suspensie

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Dexamethasonum

זמין מ:

Uzina farmaceutică Polfa Warszawa S.A.

קוד ATC:

S01BA01

INN (שם בינלאומי):

Dexamethasonum

כמות:

1 mg/ml

טופס פרצבטיות:

picături oftalmice, suspensie

יחידות באריזה:

N1

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Uzina farmaceutică Polfa Warszawa SA, Polonia

תאריך אישור:

2021-11-28

עלון מידע

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEXAMETHASON 0,1% 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE
_Dexamethasonum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DEXAMETHASON 0,1% şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DEXAMETHASON 0,1%
3.
Cum să utilizaţi DEXAMETHASON 0,1%
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DEXAMETHASON 0,1%
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEXAMETHASON 0,1% ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DEXAMETHASON 0,1% este un medicament, care conţine dexametazonă, ce
aparține unui grup
de medicamente cunoscute sub numele de corticosteroizi.
DEXAMETHASON 0,1 % se utilizează pentru a trata inflamația
suprafeței ochiului și a părții
frontale din interiorul ochiului (segmentul anterior) și pentru a
preveni sau trata inflamația după
intervenția chirurgicală pe ochi. Ajută la ameliorarea simptomelor
inflamației, cum ar fi roșeața,
durerea și umflăturile.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEXAMETHASON 0,1%
NU UTILIZAŢI DEXAMETHASON 0,1%:
-
dacă sunteţi
ALERGIC
(hipersensibil) la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte
componente
ale medicamentului (enumerate la pct. 6);
-
dacă credeți că aveți ORICE
TIP DE INFECȚIE
, inclusiv infecții virale, fungice, paraz

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dexamethason 0,1% 1 mg/ml picături oftalmice, suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie conţine dexametazonă – 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, suspensie.
Suspensie de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicat
pentru
tratamentul
afecţiunilor
inflamatorii,
care
răspund
la
corticosteroizi,
cu
localizare la nivelul conjunctivei, corneei și segmentului anterior
al globului ocular, cum ar fi
uveita anterioară, irita, ciclita, conjunctivita alergică sau
vernală, keratita în herpes zoster,
keratita punctiformă superficială și keratita superficială
nespecifică.
Indicat, de asemenea, pentru tratamentul leziunilor corneene cauzate
pde substanțe chimice,
radiații sau arsuri termice sau răni penetrante produse de corpuri
străine.
Indicat pentru utilizare postoperatorie pentru a reduce reacțiile
inflamatoare și a suprima
rejetul de grefă.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți, adolescenți și copii (cu vârsta de 2 ani și peste) _
Frecvența instilării picăturilor și durata tratamentului vor varia
în funcție de severitatea
afecțiunii şi de răspunsul terapeutic.
În inflamații severe se instilează câte 1-2 picături la fiecare
30-60 minute până când apare un
răspuns satisfăcător.
Dacă nu se obține nici un răspuns, trebuie luată în considerare
terapia subconjunctivală sau cu
steroizi sistemici. La obținerea unui răspuns favorabil doza se
reduce la 1 picătură la fiecare 4
ore.
Mod de administrare
Administrare oftalmică.
A se agita bine flaconul înainte de utilizare.
Se va evita atingerea vârfului picurătorului de suprafața ochiului.
Se
recomandă
ocluzia
canalului
nazo-lacrimal sau
închiderea
ușoară
a
pleoapelor
după
administrare. Acest fapt poate reduce absorbția sistemică a
medicamentelor administrate pe
ca