Dexamethason 0 1 % 1 mg/ml picături oftalmice, suspensie

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Dexamethasonum

זמין מ:

Polfa Warszawa SA

קוד ATC:

S01BA01

INN (שם בינלאומי):

Dexamethasonum

כמות:

1 mg/ml

טופס פרצבטיות:

picături oftalmice, suspensie

יחידות באריזה:

5 ml N1

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Polfa Warszawa SA, Polonia

תאריך אישור:

2016-10-09

עלון מידע

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEXAMETHASON 0,1% 1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SUSPENSIE
_Dexamethasonum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DEXAMETHASON 0,1% şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DEXAMETHASON 0,1%
3.
Cum să utilizaţi DEXAMETHASON 0,1%
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DEXAMETHASON 0,1%
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEXAMETHASON 0,1% ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DEXAMETHASON 0,1% este un medicament utilizat în tratarea
inflamaţiilor oculare (conţine
dexametazonă, o substanţă similară cortizonului).
DEXAMETHASON 0,1 % este utilizat în:
-
tratarea inflamaţiilor de pe suprafaţa ochiului (conjunctiva,
corneea) si ale părţii frontale a
ochiului (segmentul anterior);
-
toate
cazurile
ce
necesită
tratament
cu
antiinflamatoare
steroidiene:
conjunctivită
si
blefaroconjunctivită alergică, keratită, sclerită si episclerită.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEXAMETHASON 0,1%
NU UTILIZAŢI DEXAMETHASON 0,1%:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexametazonă sau la oricare
dintre celelalte componente
ale medicamentului (enumerate la pct. 6);
-
dacă suferiţi de afecţiuni virale ale corneei şi conjunctivei (de
exemplu, provocate d

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DEXAMETHASON 0,1% 1 mg/ml picături oftalmice, suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml suspensie conţine dexametazonă – 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, suspensie.
Suspensie de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul afecţiunilor inflamatorii localizate la nivelul polului
anterior al globului ocular şi
în toate situaţiile în care este indicat tratamentul cu un
antiinflamator steroidian: conjunctivite
şi blefaroconjunctivite alergice, keratite, sclerite şi episclerite.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulţi:_ doza uzuală este de o picătură instilată în sacul
conjunctival al ochiului/ochilor
afectat/afectaţi de 4 ori pe zi (la intervale de 6 ore).
In forme severe se pot administra doze mai mari. Doza zilnică se
adaptează în funcţie de
răspunsul terapeutic. După ameliorarea simptomatologiei se
recomandă ca dozele să fie
scăzute treptat.
Durata tratamentului trebuie să fie stabilită de medic în funcţie
de severitatea afecţiunii şi de
răspunsul terapeutic. Nu se recomandă ca durata tratamentului să
depăşească 2 săptămâni.
Dacă situaţia impune prelungirea tratamentului se recomandă
supraveghere oftalmologică
atentă (vezi punctul 4.4.)._ _
Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare
topică oftalmică, celelalte
medicamente trebuie
administrate separat la un
interval de cinci până
la zece
minute.
Unguentele oftalmice vor fi ultimele administrate.
_Copii:_ nu există studii privind siguranţa şi eficacitatea
administrării produsului la copii.
_ _
_Vârstnici:_ nu sunt necesare precauţii speciale._ _
_ _
Modul de administrare_ _
Uz oftalmic.
Flaconul se agită înainte de administrare pentru a asigura o
repartiţie uniformă a substanţei
active.
Se îndepărtează pleoapele şi se instileaz