DEXALEAU 20MG/5ML ORAL SOLUTION

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

הורד עלון מידע (PIL)
01-06-2021
הורד מאפייני מוצר (SPC)
09-06-2021

מרכיב פעיל:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

זמין מ:

VELKA HELLAS SA (0000009548) 12 KORINTHOU STR, NEO PSYCHICO, ATHENS 18, 15451

קוד ATC:

H02AB02

INN (שם בינלאומי):

DEXAMETHASONE

כמות:

20MG/5ML

טופס פרצבטיות:

ORAL SOLUTION

הרכב:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (0002392394) 5,263MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL USE

סוג מרשם:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

איזור תרפויטי:

DEXAMETHASONE

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5437/02/DC CHANGE TO EL/H/0238/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 30ML (33M009901) 30 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

עלון מידע

                                Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
DEXALEAU 20mg/5ml Πόσιμο Διάλυμα
δεξαμεθαζόνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε
αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Απευθυνθείτε στο γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν
έχετε περαιτέρω
απορίες.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια
ενημερώστε
το
γιατρό,
το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι το
Dexaleau 20mg/5ml Πόσιμο διάλυμα, θα
αναφέρεται
ως Dexaleau για ευκολία από εδώ και στο
εξής
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το DEXALEAU και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το DEXALEAU
3. Πώς να πάρετε το DEXALEAU
4. Πιθανές ανεπ
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXALEAU 20 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
5
ml
διαλύματος
περιέχουν
20
mg
δεξαμεθαζόνης
(ως
νατριούχος
φωσφορική
δεξαμεθαζόνη)
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 5 ml διαλύματος περιέχει 1375 mg υγρή
μαλτιτόλη (E965) και 700 mg σορβιτόλη
(E420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα με οσμή
μέντας.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Η
δεξαμεθαζόνη
είναι
κορτικοστεροειδές.
Προορίζεται
για
χρήση
σε
ορισμένες
ενδοκρινολογικές
και
μη
ενδοκρινολογικές
διαταραχές,
σε
ορισμένες
περιπτώσεις
εγκεφαλικού οιδήματος και για το
διαγνωστικό έλεγχο υπερλειτουργίας
του φλοιού των
επινεφριδίων.
Ενδοκρινολογικές
διαταραχές
:
Εξόφθαλμος ενδοκρινούς προέλευσης.
Μη
ενδοκρινολογικές
διαταραχές
:
Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να
χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία μη
ενδοκρινολογικών παθήσεων με
απόκριση στα κορτικοστεροειδή μεταξύ
των οποίων συμπεριλαμβάνονται:
Αλλεργία
και
αναφυλαξία
: Αναφυλαξία.
Αρτηρίτιδα,
κολλαγόνωση
: Ρευματική πολυμυαλγία, οζώδ
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 15-03-2018