Dexahexal

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

זמין מ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (שם בינלאומי):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 4,37 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-03-22

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DexaHEXAL®
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 4,37 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.), entsprechend 4 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
Schwerer akuter Asthmaanfall
Dermatologie
Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer
Hautkrankheiten
wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme
Autoimmunerkrankungen/Rheumatologie
Parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie
systemischer
Lupus erythematodes, insbesondere viszerale Formen
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
z. B.
schnell destruierend verlaufende Formen und/oder extraartikulären
Manifestationen
Rheumatisches Fieber mit Karditis
Infektiologie
Schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z. B.
Tuberkulose,
Typhus; nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie)
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der
Erkrankung
und vom individuellen Ansprechen des Patienten auf die Therapie. Im
Allgemeinen werden relativ hohe Initialdosen angewendet, die bei
akuten
schweren Verlaufsformen deutlich höher sein müssen als bei
chronischen
Erkrankungen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
_Schwerer akuter Asthmaanfall _
Erwachsene: 8-20 mg i.v. oder oral, weiterhin 8 mg alle 4 Stunden
Kinder: 0,15-0,3 mg/kg i.v. oder oral bzw. 1,2 mg/kg als Bolus, dann
0,3 mg/kg
alle 4-6 Stunden
_Interstitielle Aspirationspneumonie _
Initial 40-100 mg (Kinder 40 mg) i.v., Wiederholung der Dosis nach 12
Stunden
oder 6-stündlich 16-40 mg über 2-3 Tage
Dermatologie
_Akute Hautkrankheiten _
Je nach Art und Ausmaß der Erkra