Dexacortone 2,0 mg Kautabletten für Hunde und Katzen

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

DEXAMETHASON

זמין מ:

Le Vet. Beheer B.V.

קוד ATC:

QH02AB02

INN (שם בינלאומי):

DEXAMETHASONE

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2018-02-19

עלון מידע

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Dexacortone 2,0 mg Kautabletten für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
AT: Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dexacortone 2,0 mg Kautabletten für Hunde und Katzen
Dexamethason
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Dexamethason
2,0 mg
Hellbraun mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette
(13 mm) mit
einseitiger kreuzförmiger Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur symptomatischen oder als zusätzliche Behandlung von
entzündungsbedingten
und allergischen Erkrankungen bei Hunden und Katzen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Virus- oder Pilzinfektionen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus oder Überfunktion der
Nebennierenrinde (Hyperadrenokortizismus).
Nicht anwenden bei Tieren mit Osteoporose.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz- oder Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Hornhautgeschwüren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Geschwüren im Magen-Darm-Trakt.
Nicht anwenden bei Tieren mit Verbrennungen.
Nicht gleichzeitig anwenden mit abgeschwächten Lebendimpfstoffen.
Nicht anwenden bei vorhandenem Grünem Star (Glaukom).
Nicht anwenden während der Trächtigkeit (siehe auch Abschnitt
„Besondere
Warnhinweise“ – Trächtigkeit und Laktation).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff,
Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“ – Wechselwirkungen
mit anderen
Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen.
6. NEBEN

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Dexacortone 2,0 mg Kautabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Dexamethason
2,0 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kautablette.
Hellbraun
mit
braunen
Punkten,
runde,
konvexe,
aromatisierte
Tablette
(13 mm) mit einseitiger kreuzförmiger Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
symptomatischen
oder
unterstützenden
Behandlung
von
entzündungsbedingten
und
allergischen
Erkrankungen
bei
Hunden
und
Katzen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit viralen - oder mykotischen Infektionen.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
Diabetes
mellitus
oder
Hyperadrenokortizismus.
Nicht anwenden bei Tieren mit Osteoporose.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz- oder Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Hornhautulzerationen.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinaler Ulzeration.
Nicht anwenden bei Tieren mit Verbrennungen.
Nicht gleichzeitig anwenden mit attenuierten Lebendimpfstoffen.
Nicht anwenden bei vorhandenem Glaukom.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit (siehe Abschnitt 4.7).
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff, Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.8.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Durch die Behandlung mit Kortikoiden soll in erster Linie eine
Verbesserung
der klinischen Symptome erreicht werden, keine Heilung. Die Therapie
sollte
mit
der
Behandlung
der
Grunderkrankung
und/oder
einer
Kontrolle
der
Haltungsbedingungen kombiniert werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßn