Detrusitol SR 2 mg Retard-Kapseln

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

tolterodinum

זמין מ:

Viatris Pharma GmbH

קוד ATC:

G04BD07

INN (שם בינלאומי):

tolterodinum

טופס פרצבטיות:

Retard-Kapseln

הרכב:

tolterodini tartras 2 mg corresp. tolterodinum 1.37 mg, hypromellosum, sacchari sphaerae corresp. saccharum 40.33 - 59.05 mg et maydis amylum, ethylcellulosum, triglycerida media, acidum oleicum, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 172 (flavum), E 171, Drucktinte: lacca, E 171, propylenglycolum 0.0041 mg, simeticonum, pro capsula.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Trattamento della Vescica iperattiva

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2000-11-12

עלון מידע

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Detrusitol® SR
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Che cos’è Detrusitol SR e quando si usa?
Detrusitol SR è un medicamento per curare la vescica iperattiva,
caratterizzata da uno o più dei seguenti
sintomi: minzioni frequenti, bisogno improvviso incontrollabile di
urinare, perdita involontaria d'urina.
Detrusitol SR ha un effetto rilassante sul muscolo vescicale
iperattivo. Per conseguenza la capacità della
vescica urinaria aumenta, il primo bisogno di urinare è ritardato e
la frequenza delle minzioni volontarie
e involontarie diminuisce.
Di norma l'efficacia della terapia si manifesta entro quattro
settimane.
Detrusitol SR si può usare solamente su prescrizione del medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per la
terapia della vescica iperattiva.
L'uso di un medicamento scelto in modo inappropriato oppure a dosi
sbagliate può provocare delle
complicazioni. Perciò non lo usi mai di sua iniziativa per curare
altre malattie o altre persone.
Quando non si può usare Detrusitol SR?
Non può prendere Detrusitol SR se soffre di ipersensibilità
(allergia) ad uno dei costituenti di Detrusitol
SR, di ritenzione urinaria, di una grave malattia infiammatoria
dell'intestino (colite ulcerosa), di
debolezza muscolare di origine immunologica (miastenia grave) o di
aumento della pressione
intraoculare non curato (cosiddetto glaucoma ad angolo chiuso).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Detrusitol SR?
Prima di iniziare un trattamento con Detrusitol SR si devono escludere
cause organiche del bisogno di
urinare e delle frequenti minzioni.
Informi

מאפייני מוצר

Detrusitol® SR
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composizione
Principio attivo: tolterodina L-tartrato.
Sostanze ausiliarie:
Contenuto delle capsule: saccarosio, amido di mais, etilcellulosa,
trigliceridi saturi a catena media,
acido oleico, ipromellosa.
Rivestimento delle capsule:
Capsula a rilascio prolungato 2 mg: gelatina, lacca, propilenglicole,
diossido di titanio (E171),
colorante: E132; colorante: E172.
Capsula a rilascio prolungato 4 mg: gelatina, lacca, propilenglicole,
diossido di titanio (E171),
colorante: E132.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 capsula a rilascio prolungato contiene: tolterodina L-tartrato 2 o 4
mg corrispondenti a 1.37 mg o
2.74 mg di tolterodina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della vescica iperattiva associata a sintomi di urgenza
urinaria, pollachiuria o
incontinenza da urgenza.
Posologia/Impiego
La dose raccomandata è di 4 mg una volta al giorno.
Le capsule a rilascio prolungato possono essere prese con o senza
alimenti e devono essere ingerite
intere (cioè senza masticarle).
Dopo sei mesi, sarà riesaminata la necessità di proseguire il
trattamento.
Istruzioni posologiche speciali:
Bambini e adolescenti: non è stata dimostrata l'efficacia e la
sicurezza nei bambini e negli
adolescenti. Pertanto, Detrusitol SR non è raccomandato nei bambini e
negli adolescenti.
Compromissione della funzionalità epatica
Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica,
specialmente nei pazienti con grave
insufficienza epatica (cirrosi epatica), non deve essere superata la
dose massima di 2 mg/die.
Compromissione della funzionalità renale
Non superare la dose massima di 2 mg/die nei pazienti con
insufficienza renale.
Trattamento concomitante con forti inibitori di CYP3A4
Quando somministrato in concomitanza con forti inibitori di CYP3A4
(per es. ketoconazolo) non
superare la dose massima di 2 mg di tolterodina al giorno. (vedere
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Controindicazioni
Detrusitol SR è controindicato nei pazienti con:
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