DESTROMETORFANO BROMIDRATO ZENTIVA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Destrometorfano

זמין מ:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

קוד ATC:

R05DA09

INN (שם בינלאומי):

Dextromethorphan

יחידות באריזה:

" 15 MG CAPSULE MOLLI " 16 CAPSULE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Destrometorfano

leaflet_short:

027026018 - 15 MG CAPSULE MOLLI 16 CAPSULE - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESTROMETORFANO BROMIDRATO ZENTIVA 15 MG CAPSULE MOLLI
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 5-7 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Destrometorfano Bromidrato Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Destrometorfano Bromidrato
Zentiva
3.
Come prendere Destrometorfano Bromidrato Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Destrometorfano Bromidrato Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DESTROMETORFANO BROMIDRATO ZENTIVA E A COSA SERVE
Destrometorfano Bromidrato Zentiva è una specialità con proprietà
sedative della tosse causata dall’irritazione delle mucose della
gola e/o
dei bronchi.
Il
principio
attivo
di
Destrometorfano
Bromidrato
Zentiva
è
il
destrometorfano, una sostanza che calma la tosse.
Destrometorfano Bromidrato Zentiva si usa per calmare la tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
5-7
giorni di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DESTROMETORFANO
BROMIDRATO ZENTIVA
NON PRENDA DESTROMETORFANO BROMIDRATO ZENTIVA

Se è allergico al destrometorfano bromidrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;

Se ha un’età inferiore ai 6 anni;

Se è affetto da asma bronchiale;
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza

מאפייני מוצר

Rhone-Poulenc Rorer SpA
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DESTROMETORFANO BROMIDRATO ZENTIVA 15 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene: 150 mg di Destrometorfano bromidrato
polvere adsorbito su magnesio trisilicato (di cui Destrometorfano
bromidrato 15 mg e magnesio trisilicato 135 mg)
Eccipienti con effetti noti: Soluzione sorbitolo speciale e 1,54 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sedativo della tosse.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: 1 capsula per volta (pari a 15 mg di Destrometorfano
bromidrato),
fino a 6 capsule nelle 24 ore (pari a 90 mg di principio attivo).
Non superare le dosi consigliate.
Popolazione pediatrica:
L’utilizzo nei bambini dai 6 anni di età e oltre deve essere
valutato dal
medico con estrema cautela e solo se il beneficio supera il rischio
per il
paziente.
Modo di somministrazione
E’ preferibile masticare la capsula prima di ingoiarla.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Destrometorfano Bromidrato Zentiva è controindicato nelle seguenti
condizioni:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
•
Bambini di età inferiore ai 6 anni.
•
Pazienti che stanno assumendo farmaci antidepressivi inibitori delle
monoaminossidasi (IMAO) o in pazienti che hanno assunto IMAO
nelle due precedenti settimane.
•
Asma bronchiale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Rhone-Poulenc Rorer SpA
•
Insufficienza respiratoria.
•
Allattamento.