DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Destrometorfano

זמין מ:

FARMAKOPEA S.P.A.

קוד ATC:

R05DA09

INN (שם בינלאומי):

Dextromethorphan

יחידות באריזה:

"15 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML; "30 MG/10 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 150 ML; "7,65 MG COMPRESSE MASTICABILI

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Destrometorfano

leaflet_short:

030490039 - 7,65 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE - Revocato; 030490066 - 1000 COMPRESSE 7,65 MG - Revocato; 030490015 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 030490027 - 15 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 030490054 - 500 COMPRESSE 7,65 MG - Revocato; 030490041 - 100 COMPRESSE 7,65 MG - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA 30 MG/10 ML SCIROPPO
Destrometorfano
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo pochi giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DESTROMETORFANO BROMIDRATO
FARMAKOPEA
3.
Come prendere DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA E A COSA SERVE
DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA contiene il principio attivo
destrometorfano che
appartiene al gruppo dei medicinali utilizzati per il trattamento
della tosse secca.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
pochi giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DESTROMETORFANO BROMIDRATO
FARMAKOPEA
NON PRENDA DESTROMETORFANO BROMIDRATO FARMAKOPEA
-
se è allergico al destrometorfano o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di disturbi della respirazione (asma bronchiale, bronco
pneumopatia cronica ostruttiva);
-
se ha difficoltà a respirare (inclusa la depressione respiratoria);
-
se ha la polmonite, un’infezione dei polmoni;
-
se soffre di malattie della circolazione del sangue e del cuore
(malattie cardiovascola

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Destrometorfano bromidrato Farmakopea 30 mg/10 ml sciroppo
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: destrometorfano bromidrato
30 mg
Eccipienti: alcool etilico, saccarosio, metile p-idrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il destrometorfano bromidrato è indicato per il trattamento
sintomatico della tosse secca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni)_
L’intervallo di dose generalmente consigliato varia da 10 mg (un
cucchiaino da caffè corrispondente a
circa 3 ml) a 20 mg (2 cucchiaini da caffè corrispondenti
complessivamente a circa 6 ml) ogni 6 ore.
La dose massima raggiungibile nelle 24 ore è di 80 mg.
_Bambini fino a 12 anni_
Destrometorfano bromidrato non deve essere usato.
4.3 CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- asma bronchiale, BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva),
polmonite, difficoltà respiratorie,
depressione respiratoria;
- malattie cardiovascolari, ipertensione;
- ipertiroidismo;
- diabete;
- glaucoma;
- ipertrofia prostatica;
- stenosi dell’apparato gastroenterico ed urogenitale;
- epilessia;
- gravi malattie epatiche;
- bambini di età inferiore a 12 anni;
- non usare contemporaneamente o nelle due settimane successive a
farmaci antidepressivi inibitori delle
MAO;
- primo trimestre di gravidanza, allattamento (vedere paragrafo 4.6).
1/14
Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (