Desmopressin Zentiva 240 mikrogram Resoriblett, sublingual

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

desmopressinacetat

זמין מ:

Zentiva k.s.

קוד ATC:

H01BA02

INN (שם בינלאומי):

desmopressin acetate

כמות:

240 mikrogram

טופס פרצבטיות:

Resoriblett, sublingual

הרכב:

laktosmonohydrat Hjälpämne; desmopressinacetat 267 mikrog Aktiv substans

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2023-07-31

עלון מידע

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESMOPRESSIN ZENTIVA 60 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
DESMOPRESSIN ZENTIVA 120 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
DESMOPRESSIN ZENTIVA 240 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER
desmopressin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Desmopressin Zentiva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Desmopressin Zentiva
3.
Hur du tar Desmopressin Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desmopressin Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESMOPRESSIN ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Desmopressin Zentiva, desmopressin, verkar som
det naturliga hormonet
vasopressin och reglerar njurarnas förmåga att koncentrera urin.
Desmopressin Zentiva används vid behandling av:
-
Central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig
törst och stora mängder urin,
som vanligtvis är blek och vattenliknande).
-
Sängvätning hos barn från 5 års ålder med normal förmåga att
koncentrera urin (nattlig enures är
ofrivillig urinering under sömnen).
-
Nattliga urinträngningar hos vuxna under 65 års ålder (nokturi -
ett tillstånd där en person vaknar
ofta under natten för att urinera).
Desmopressin som finns i Desmopressin Zentiva kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du

מאפייני מוצר

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desmopressin Zentiva 60 mikrogram resoriblett, sublingual
Desmopressin Zentiva 120 mikrogram resoriblett, sublingual
Desmopressin Zentiva 240 mikrogram resoriblett, sublingual
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Desmopressin Zentiva 60 mikrogram
Varje resoriblett, sublingual innehåller 60 mikrogram desmopressin
(som desmopressinacetat).
Desmopressin Zentiva 120 mikrogram
Varje resoriblett, sublingual innehåller 120 mikrogram desmopressin
(som desmopressinacetat).
Desmopressin Zentiva 240 mikrogram
Varje resoriblett, sublingual innehåller 240 mikrogram desmopressin
(som desmopressinacetat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje sublingual resoriblett innehåller 62 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sublingual resoriblett
Desmopressin Zentiva 60 mikrogram resoriblett, sublingual
Vit eller nästan vit, rund, bikonvex resoriblett med präglingen
‘I’ på ena sidan och slät på andra sidan,
med en diameter på 6,5 mm och en tjocklek på 2 mm.
Desmopressin Zentiva 120 mikrogram resoriblett, sublingual
Vit eller nästan vit, åttakantig, bikonvex resoriblett med
präglingen ‘II’ på ena sidan och slät på andra
sidan, med en längd/bredd på 6,5 mm och en tjocklek på 2 mm.
Desmopressin Zentiva 240 mikrogram resoriblett, sublingual
Vit eller nästan vit, fyrkantig, bikonvex resoriblett med präglingen
”III” på ena sidan och slät på andra
sidan, med en längd/bredd på 6 mm och en tjocklek på 2 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av central diabetes insipidus.
-
Behandling av primär nattlig enures hos barn från 5 års ålder med
normal förmåga att
koncentrera urin.
-
Symtomatisk behandling av nokturi hos vuxna under 65 års ålder med
nattlig polyuri, d v s
urinmängd som bildats under natten överstiger blåsans funktionella
volym.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Desmopressin orsakar återupptag av vatten i njurarna, vilket leder
til