Desmopressin STADA 240 mikrogram Resoriblett, sublingual

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

desmopressinacetat

זמין מ:

STADA Arzneimittel AG

קוד ATC:

H01BA02

INN (שם בינלאומי):

desmopressin acetate

כמות:

240 mikrogram

טופס פרצבטיות:

Resoriblett, sublingual

הרכב:

desmopressinacetat 267 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 tabletter; Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2023-08-02

עלון מידע

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DESMOPRESSIN STADA 60 MIKROGRAM SUBLINGUAL RESORIBLETTER
DESMOPRESSIN STADA 120 MIKROGRAM SUBLINGUAL RESORIBLETTER
DESMOPRESSIN STADA 240 MIKROGRAM SUBLINGUAL RESORIBLETTER
desmopressin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Desmopressin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Desmopressin Stada
3.
Hur du tar Desmopressin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desmopressin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESMOPRESSIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Desmopressin, den aktiva substansen i Desmopressin Stada verkar som
det naturliga hormonet
vasopressin och reglerar njurarnas förmåga att koncentrera urin.
Desmopressin Stada används vid behandling av:
-
Central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig
törst och stora mängder urin, som
vanligtvis är blek och liknar vatten).
-
Sängvätning hos barn från 5 års ålder med normal förmåga att
koncentrera urin (nattlig enures är
ofrivillig urinering under sömnen).
-
Nattliga urinträngningar hos vuxna under 65 år (nocturi – ett
tillstånd när en person vaknar ofta
under natten för att urinera).
Desmopressin som finns i Desmopressin Stada kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare fråg

מאפייני מוצר

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desmopressin STADA 60 mikrogram sublingual resoriblett
Desmopressin STADA 120 mikrogram sublingual resoriblett
Desmopressin STADA 240 mikrogram sublingual resoriblett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Desmopressin Stada 60 mikrogram
Varje sublingual resoriblett innehåller 60 mikrogram desmopressin
(som desmopressinacetat).
Desmopressin Stada 120 mikrogram
Varje sublingual resoriblett innehåller 60 mikrogram desmopressin
(som desmopressinacetat).
Desmopressin Stada 240 mikrogram
Varje sublingual resoriblett innehåller 60 mikrogram desmopressin
(som desmopressinacetat).
Hjälpämne med känd effekt
Varje sublingual resoriblett innehåller 62 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Sublingual resoriblett.
Desmopressin Stada 60 mikrogram sublingual resoriblett
Vit eller nästan vit, rund, bikonvex resoriblett märkt med "I" på
ena sidan och slät på andra sidan, med
diameter 6,5 mm och tjocklek 2 mm.
Desmopressin Stada 120 mikrogram sublingual resoriblett
Vit eller nästan vit, åttakantig, bikonvex resoriblett märkt med
"II" på ena sidan och slät på andra
sidan, med längd/bredd 6,5 mm och tjocklek 2 mm.
Desmopressin Stada 240 mikrogram sublingual resoriblett
Vit eller nästan vit, fyrkantig, bikonvex resoriblett märkt med
”III” på ena sidan och slät på andra
sidan med längd/bredd 6 mm och tjocklek 2 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Behandling av central diabetes insipidus.
-
Behandling av primär nattlig enures hos barn från 5 års ålder med
normal förmåga att koncentrera
urin.
-
Symtomatisk behandling av nocturi hos vuxna under 65 år med nattlig
polyuri, dvs. en nattlig
urinproduktion som överstiger funktionell blåskapacitet.
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Desmopressin orsakar återupptag av vatten i njurarna, vilket leder
till vätskeretention. Därför bör man
under behandling med desmopressin
-
påbörja behandlingen med lägsta r