מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
desmopressinacetat
Orion Corporation
H01BA02
desmopressin acetate
240 mikrogram
Resoriblett, sublingual
laktosmonohydrat Hjälpämne; desmopressinacetat 267 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter
Godkänd
2023-10-06
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN DESMOPRESSIN ORION 60 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER DESMOPRESSIN ORION 120 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER DESMOPRESSIN ORION 240 MIKROGRAM SUBLINGUALA RESORIBLETTER desmopressin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Desmopressin Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Desmopressin Orion 3. Hur du tar Desmopressin Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Desmopressin Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DESMOPRESSIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Desmopressin Orion innehåller den aktiva substansen desmopressin. Desmopressin tillhör läkemedelsgruppen antidiuretika. Det verkar genom att minska urinproduktionen i njurarna. Desmopressin Orion används vid behandling av: central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig törst och stora urinmängder). sängvätning hos barn fr.o.m. 6 års ålder med normal förmåga att koncentrera urin. nattliga urinträngningar hos vuxna. Desmopressin som finns i Desmopressin Orion kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DESMOPRESSIN ORION TA INTE DESMOPRESSIN ORION om du är allergisk mot desmopres קרא את המסמך השלם
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Desmopressin Orion 60 mikrogram sublinguala resoribletter Desmopressin Orion 120 mikrogram sublinguala resoribletter Desmopressin Orion 240 mikrogram sublinguala resoribletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _60 mikrogram_ : En sublingual resoriblett innehåller desmopressinacetat motsvarande 60 mikrogram desmopressin. _120 mikrogram_ : En sublingual resoriblett innehåller desmopressinacetat motsvarande 120 mikrogram desmopressin. _240 mikrogram_ : En sublingual resoriblett innehåller desmopressinacetat motsvarande 240 mikrogram desmopressin. Hjälpämne med känd effekt En sublingual resoriblett innehåller 62 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Resoriblett, sublingual _60 mikrogram_ : Vit eller nästan vit, rund, bikonvex tablett med gravering ”I” på ena sidan och slät på den andra sidan. Tablettens diameter är ca 6,5 mm. _120 mikrogram_ : Vit eller nästan vit, åttkantig, bikonvex tablett med gravering ”II” på ena sidan och slät på den andra sidan. Tablettens diameter är ca 6,5 mm. _240 mikrogram_ : Vit eller nästan vit, fyrkantig, bikonvex tablett med gravering ”III” på ena sidan och slät på den andra sidan. Tablettens storlek är ca 6 x 6 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Central diabetes insipidus. Primär nattlig enures (fr.o.m. 6 års ålder) när enureslarm inte givit önskad effekt hos patienter med normal förmåga att koncentrera urin. Symtomatisk behandling av nokturi hos vuxna, förenad med nattlig polyuri, dvs. en nattlig urinproduktion som överstiger funktionell blåskapacitet. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Allmänt_ Dosen av Desmopressin Orion anpassas individuellt. 2 Desmopressin bör alltid intas vid samma tid i förhållande till födointag, eftersom föda ger minskad absorption och därmed också skulle kunna påverka effekten av desmopressin, se avsnitt 4.5. Om tecken på vattenretention/hyponatremi (huvudvärk, i קרא את המסמך השלם