Desloratadine Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

DESLORATADINE 5 mg/stuk

זמין מ:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

קוד ATC:

R06AX27

INN (שם בינלאומי):

DESLORATADINE 5 mg/stuk

טופס פרצבטיות:

Filmomhulde tablet

הרכב:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAÏSZETMEEL ; PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAÏSZETMEEL ; PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Desloratadine

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MACROGOL 400; MAÏSZETMEEL; PLANTAARDIGE OLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

תאריך אישור:

2012-04-10

עלון מידע

Sandoz B.V.
Page 1/7
Desloratadine Sandoz 5 mg
RVG 109201
1313-v8
1.3.1.3 Bijsluiter
Juni 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESLORATADINE SANDOZ
® 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desloratadine Sandoz 5 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESLORATADINE SANDOZ 5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS DESLORATADINE SANDOZ 5 MG?
Dit middel bevat de werkzame stof desloratadine. Desloratadine behoort
tot de groep
geneesmiddelen die antihistaminica worden genoemd.
HOE WERKT DESLORATADINE SANDOZ 5 MG?
Dit middel is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig
wordt. Het helpt
uw allergische reactie en de symptomen onder controle te houden.
WAARVOOR WORDT DESLORATADINE SANDOZ 5 MG GEBRUIKT?
Dit middel verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische
rhinitis (ontsteking
van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld
hooikoorts of allergie
voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Deze
symptomen zijn niezen, loopneus of jeukende neus, jeuk aan het
gehemelte en
jeukende, rode of waterige ogen.
Dit middel wordt ook gebruikt om de symptomen

מאפייני מוצר

Sandoz B.V.
Page 1/9
Desloratadine Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 109201
1311-V9
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadine Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Licht blauwe, ronde, biconvexe filmomhulde tablet, met de inscriptie
“5” op één zijde. De diameter
van de tablet is 6,50 ± 0.10 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine Sandoz 5 mg is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
en adolescenten van 12 jaar
en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met:
-
allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)
-
urticaria (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder): De aanbevolen dosering
van Desloratadine Sandoz 5
mg is één tablet, eenmaal per dag.
Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende minder dan 4 dagen per
week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang
de ziektegeschiedenis
van de patiënt, de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen
van de symptomen en
opnieuw worden opgestart wanner de symptomen terugkeren.
Bij persistente allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende 4 dagen of meer per week en
gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden
voorgesteld aan de patiënt tijdens
de perioden van blootstelling aan allergenen.
_Pediatrische patiënten _
Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische
studies, met het gebruik van
desloratadine bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar (zie
rubrieken 4.8 en 5.1).
De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine Sandoz 5 mg bij
kinderen jonger dan 12 jaar zijn
niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Sandoz B.V.
Page 2/9
Desloratadine Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
RVG 109201
1311-V9
1.3