מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DESLORATADINE 5 mg/stuk
DESLORATADINE 5 mg/stuk
Poeder voor orale suspensie
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; XANTHAANGOM (E 415)
Oraal gebruik
2021-12-02
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DESLORATADINE ADOH 5 MG POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE desloratadine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Desloratadine ADOH poeder voor orale suspensie en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DESLORATADINE ADOH POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS DESLORATADINE ADOH? Dit medicijn bevat de werkzame stof desloratadine. Desloratadine behoort tot de groep medicijnen die antihistaminica worden genoemd. HOE WERKT DESLORATADINE ADOH? Dit is een medicijn tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt. Het helpt uw allergische reactie en de verschijnselen ervan onder controle te houden. WAARVOOR WORDT DESLORATADINE ADOH GEBRUIKT? Dit medicijn verlicht de verschijnselen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Deze verschijnselen zijn onder andere niezen, het hebben van een loopneus of jeukende neus, jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of waterige ogen. Dit medicijn wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticari קרא את המסמך השלם
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desloratadine ADOH 5 mg poeder voor orale suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet met poeder bevat 5 mg desloratadine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie Productomschrijving: bijna witte tot lichtroze poederachtige korrels of poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Desloratadine ADOH is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder): _ De aanbevolen dosering van Desloratadine ADOH is één keer per dag één sachet. Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang de ziektegeschiedenis van de patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen van de symptomen en opnieuw worden opgestart wanneer de symptomen terugkeren. Bij persistente allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden voorgesteld aan de patiënt tijdens de perioden van blootstelling aan allergenen. _Pediatrische patiënten _ Er is beperkte ervaring met de werkzaamheid in klinische onderzoeken met het gebruik van desloratadine bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1). De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine ADOH 5 mg poeder voor orale suspensie bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Oraal gebruik De poederinhoud van elk sachet moet vóór toediening in een half glas drinkwater worden gedispergeerd (zie rubriek 6.6). De dosis kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Maar de suspensi קרא את המסמך השלם