DESLORATADINA VIR 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

DESLORATADINA

זמין מ:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

קוד ATC:

R06AX27

INN (שם בינלאומי):

DESLORATADINE

כמות:

0,5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN ORAL

הרכב:

DESLORATADINA 0,5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Desloratadina

leaflet_short:

DESLORATADINA VIR 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 Frasco de 120 ml Autorizado 08/11/2016 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2016-11-11

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA VIR 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Desloratadina Vir y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Vir
3. Cómo tomar Desloratadina Vir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Vir
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene desloratadina que es un antihistamínico.
Desloratadina Vir solución oral es un medicamento antialérgico que
no produce somnolencia. Ayuda a
controlar la reacción alérgica y los síntomas.
Este medicamento alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo). Estos síntomas
incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y
picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Este medicamento también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de la
piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y
ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA VIR
NO TOME DESLORATADINA VIR:
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-
si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los de

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina VIR 0,5 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
Excipientes con efecto conocido: 150 mg/ml de sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución clara, incolora con olor afrutado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina está indicado en adultos, adolescentes y niños a
partir de 1 año de edad para el alivio de los
síntomas asociados con:
- rinitis alérgica (ver sección 5.1)
- urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
Posología
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) _
La dosis recomendada de desloratadina es 10 ml (5 mg) de solución
oral una vez al día.
_Población pediátrica_
El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de
rinitis en niños menores de 2 años son de
origen infeccioso (ver sección 4.4) y no existen datos que apoyen el
tratamiento de la rinitis infecciosa con
desloratadina.
_ _
Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 ml (1,25 mg) de solución oral una
vez al día.
Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml (2,5 mg) de solución oral una
vez al día
No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina 0,5
mg/ml solución oral en niños menores de
1 año. No hay datos disponibles.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en niños de 1 a 11 años
de edad y en adolescentes de 12 a 17
años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver
secciones 4.8 y 5.1).
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La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá tratar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente,
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la remisión de los
síntomas y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a