DESLORATADINA TECNIGEN 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

DESLORATADINA

זמין מ:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

קוד ATC:

R06AX27

INN (שם בינלאומי):

DESLORATADINE

כמות:

0,5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN ORAL

הרכב:

DESLORATADINA 0,5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Desloratadina

leaflet_short:

DESLORATADINA TECNIGEN 0,5 MG/MLSOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 120 ml Autorizado 15/08/2012 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2012-08-15

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA TECNIGEN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desloratadina TecniGen para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina TecniGen
3.
Como tomar Desloratadina TecniGen
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Desloratadina TecniGen 6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES DESLORATADINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina TecniGen es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina TecniGen alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas
nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o
alergia a ácaros y polvo). Estos síntomas
incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y
picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina TecniGen también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas
incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA TECNIGEN
•
si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6) o a lo

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina TecniGen 0,5 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada ml de solución oral contiene 200 mg de glicerol y 150 mg de
sorbitol
Cada 10 ml de solución contienen 1mmol (23 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución oral transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina TecniGen está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:
‐
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
‐
urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Desloratadina TecniGen puede tomarse con o sin alimentos para el
alivio de los síntomas asociados con la
rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y
persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de
rinitis en niños menores de 2 años de edad
son de origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que
apoyen el tratamiento de la rinitis
infecciosa con Desloratadina TecniGen.
Niños de 1 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg) de DesloratadinaTecniGen
solución oral una vez al día.
Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina TecniGen
solución oral.
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): 10 ml (5 mg) de
Desloratadina TecniGen solución oral una
vez al día.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
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La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistent