DESLORATADINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

DESLORATADINA

זמין מ:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

קוד ATC:

R06AX27

INN (שם בינלאומי):

DESLORATADINE

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

DESLORATADINA 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Desloratadina

leaflet_short:

DESLORATADINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 30/07/2012 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2012-07-30

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermera, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desloratadina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Sandoz
3.
Cómo tomar Desloratadina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA SANDOZ
Desloratadina Sandoz contiene desloratadina, que es un
antihistamínico.
CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA SANDOZ
Desloratadina es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la reacción
alérgica y sus síntomas.
CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA SANDOZ
Desloratadina alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, p. ej., fiebre del heno o alergia a ácaros
del polvo) en adultos y adolescentes a
partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos,
moqueo o picor nasal, picor en el paladar y
picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina también se utiliza para aliviar los síntomas asociados
con la urticaria (enfermedad de la piel
provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y ronchas
cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus activ

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color azul claro, de forma
redonda, biconvexos y marcados con
“5” en una de las caras.
Diámetro 6,50 ± 0,10mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12
años de edad para el alivio de los
síntomas asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1),
-
urticaria (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad y mayores)_.
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o
durante menos de 4 semanas) se debe controlar según la evaluación de
la historia de la enfermedad
del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la
resolución de los síntomas, y
reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente
(presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede
proponer a los pacientes el
tratamiento continuado durante los periodos de exposición al
alérgeno.
_Población Pediátrica _
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años en ensayos clínicos de
eficacia, es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina
comprimidos recubiertos con película en
niños menores de 12 años de edad. No se dispone de datos.
Forma de administración
Vía oral.
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1 o a loratadina