DESLORATADINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

DESLORATADINA

זמין מ:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

קוד ATC:

R06AX27

INN (שם בינלאומי):

DESLORATADINE

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

DESLORATADINA 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

20 comprimidos (Blister PVC/PCTFE/Aclar-Al); 20 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC-Al)

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Desloratadina

leaflet_short:

DESLORATADINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (Blister PVC/PCTFE/Aclar-Al) - 134506008 - 134508009 - 14871000140101; DESLORATADINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC-Al) - 134506008 - 134508009 - 14871000140101

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2019-10-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Desloratadina Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Pensa
3. Cómo tomar Desloratadina Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Pensa
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA PENSA
Desloratadina Pensa contiene desloratadina, que es un
antihistamínico.
CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA PENSA
Desloratadina Pensa es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA PENSA
Desloratadina Pensa alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas nasales
provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a
ácaros del polvo) en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen
estornudos, moqueo o picor nasal, picor
en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Pensa también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad de
la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y
ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividad

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Pensa 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color azul, redondos,
biconvexos con un diametro de 6,5 mm y
un grosor de 3,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Pensa está indicada en adultos y adolescentes a partir
de 12 años de edad para el alivio de los
síntomas asociados con:

rinitis alérgica (ver sección 5.1)

urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) _
La dosis recomendada de desloratadina es un comprimido una vez al
día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) debe ser tratada según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente,
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
_Población pediátrica _
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de desloratadina 5 mg
comprimidos recubiertos con película en
niños menores de 12 años de edad. No se dispone de datos.
Forma de administración
Vía oral.
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1 o a loratadina.
4.4. ADV