DESLORATADINA KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

DESLORATADINA

זמין מ:

KERN PHARMA S.L.

קוד ATC:

R06AX27

INN (שם בינלאומי):

DESLORATADINE

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

DESLORATADINA 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Desloratadina

leaflet_short:

DESLORATADINA KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 19/01/2012 No Comercializado - DESLORATADINA KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 19/01/2012 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2012-01-19

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque presenten
los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desloratadina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Desloratadina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Desloratadina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Kern Pharma es un medicamento antialérgico que no
produce somnolencia. Ayuda a
controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Kern Pharma alivia los síntomas asociados a diferentes
tipos de rinitis alérgica (inflamación
de las fosas nasales por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno,
alergia a ácaros del polvo). Estos
síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el
paladar, enrojecimiento de ojos o
lagrimeo.
Desloratadina Kern Pharma también se utiliza para aliviar los
síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas
incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y a tener
periodos de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA KERN
PHARMA
NO TOME DESLORATADINA KERN PHARMA
-
si es alérgi

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Kern Pharma 5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos cilíndricos, biconvexos, recubiertos y de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Kern Pharma está indicado para el alivio de los
síntomas asociados con:
-
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-
urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido una vez
al día, con o sin alimentos para el
alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida
rinitis alérgica intermitente y persistente) y
urticaria (ver sección 5.1).
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o a
loratadina.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se ha establecido la eficacia y seguridad de Desloratadina Kern
Pharma comprimidos en niños menores
de 12 años de edad.
En caso de insuficiencia renal severa, Desloratadina Kern Pharma
deberá utilizarse con precaución (ver
sección 5.2).
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