מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desloratadina
Bluelife, Sociedade Unipessoal Lda.
R06AX27
Desloratadine
0.5 mg/ml
Solução oral
Desloratadina 0.5 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 120 ml
10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos
MSRM
Genérico
desloratadine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5620679 CNPEM: 50035568 CHNM: 10106233 Não Comercializado
Autorizado
2014-08-21
APROVADO EM 21-08-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Desloratadina Bluelife 0,5 mg/ml solução oral desloratadina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Desloratadina Bluelife solução oral e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Desloratadina Bluelife solução oral 3. Como tomar Desloratadina Bluelife solução oral 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Desloratadina Bluelife solução oral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Desloratadina Bluelife solução oral e para que é utilizado O que é Desloratadina Bluelife solução oral Desloratadina Bluelife contém desloratadina que é um anti-histamínico. Como atua Desloratadina Bluelife solução oral Desloratadina Bluelife é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar a reação alérgica e os respetivos sintomas. Quando deve Desloratadina Bluelife solução oral ser utilizada Desloratadina Bluelife solução oral alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasais causadas por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) em adultos, adolescentes e crianças de idade igual ou superior a 1 ano. Estes sintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão, lacrimejo ou vermelhidão dos olhos. Desloratadina Bluelife solução oral é também קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 21-08-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 NOME DO MEDICAMENTO Desloratadina Bluelife 0,5 mg/ml solução oral 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução oral contém 0,5 mg de desloratadina. Excipiente: Este medicamento contém 147,15 mg/ml de sorbitol líquido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 FORMA FARMACÊUTICA Solução oral Desloratadina Bluelife 0,5 mg/ml solução oral é uma solução límpida e transparente. 4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Desloratadina Bluelife é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 1 ano para o alívio dos sintomas associados a: - rinite alérgica (ver secção 5.1) - urticária (ver secção 5.1) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose recomendada de Desloratadina Bluelife é de 10 ml (5 mg) de solução oral uma vez por dia. População pediátrica O médico deve ter em consideração que a maioria dos casos de rinite em crianças com menos de 2 anos de idade é de origem infeciosa (ver secção 4.4) e que não existem dados que apoiem a utilização de Desloratadina Bluelife no tratamento da rinite infeciosa. APROVADO EM 21-08-2014 INFARMED Crianças com idade entre 1 e 5 anos: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina Bluelife solução oral uma vez por dia. Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina Bluelife solução oral uma vez por dia. A segurança e eficácia de Desloratadina Bluelife 0,5 mg/ml solução oral em crianças com idade inferior a 1 ano não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. A experiência com a utilização de desloratadina em crianças com idades entre 1 e 11 anos e adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e 5.1). A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias por semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controla קרא את המסמך השלם