מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desloratadin
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
R06AX27
Desloratadine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 16610025 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 16610031 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16610048 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2015-06-06
4 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten DESLORATADIN STADA ® 5 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Desloratadin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Desloratadin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin STADA ® beachten? 3. Wie ist Desloratadin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desloratadin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESLORATADIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST DESLORATADIN STADA ® ? Desloratadin STADA ® enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört. WIE WIRKT DESLORATADIN STADA ® ? Desloratadin STADA ® ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren. WANN IST DESLORATADIN STADA ® ANZUWENDEN? Desloratadin STADA ® bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen un קרא את המסמך השלם
2 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desloratadin STADA ® 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Desloratadin ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: • allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1), • Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Desloratadin 5 mg Filmtabletten beträgt eine Tablette einmal täglich. Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an weniger als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend der Bewertung des bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden. Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine kontinuierliche Behandlung vorgeschlagen werden. 3 Kinder und Jugendliche Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1). Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen Loratadin. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei schwerer Niereninsuffi קרא את המסמך השלם