Desloratadin Sandoz 5mg film tableta

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

desloratadin

זמין מ:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

קוד ATC:

R06AX27

INN (שם בינלאומי):

desloratadin

כמות:

5mg

טופס פרצבטיות:

film tableta

יחידות באריזה:

blister, 1x10kom

סיווג:

BR

תוצרת:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

leaflet_short:

JKL: 1058200

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2019-09-06

עלון מידע

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DESLORATADIN SANDOZ®, 5 MG, FILM TABLETA
desloratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.

Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Desloratadin Sandoz i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Desloratadin Sandoz
3.
Kako se uzima lek Desloratadin Sandoz
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Desloratadin Sandoz
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DESLORATADIN SANDOZ I ČEMU JE NAMENJEN
_Šta je lek Desloratadin Sandoz_ ?
Lek Desloratadin Sandoz sadrži aktivnu supstancu desloraatdin koji je
antihistaminik.
_Kako deluje lek Desloratadin Sandoz_ ?
Lek Desloratadin Sandoz je lek protiv alergije koji ne izaziva
pospanost. Pomaže u kontroli alergijske
reakcije i pratećih simptoma.
_Kada treba uzimati lek Desloratadin Sandoz_ ?
Lek Desloratadin Sandoz ublažava simptome povezane sa alergijskim
rinitisom (zapaljenje nosnih puteva
izazvana alergijom, na primer, polenska groznica i alergija na grinje)
kod odraslih i adolescenata starosti od
12 godina i starijih. U ove simptome spadaju kijanje, svrab ili
curenje iz nosa, svrab nepca i crvenilo, svrab i
suzenje očiju.
Lek Desloratadin Sandoz se takođe koristi za ublažavanje simptoma
povezanih sa urtikarijom (promene na
koži usled alergije). Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab
kože.
Simptomi su ublaženi tokom c

מאפייני מוצר

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Desloratadin Sandoz
®
, 5 mg, film tablete
INN:
desloratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1_._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svetloplave, okrugle,bikonveksne, filmom obložene tablete sa oznakom
„5“ na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Desloratadin Sandoz je indikovan kod odraslih i adolescenata od 12
godina i starijih za ublažavanje
simptoma:
-
alergijskog rinitisa (videti odeljak 5.1)
-
urtikarije (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 godina i stariji)_
Preporučena doza leka Desloratadin Sandoz je jedna tableta jednom
dnevno.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni kraće od 4
dana nedeljno odnosno kraće od 4 nedelje)
treba da bude lečen u skladu sa procenom istorije bolesti pacijenta,
a terapiju treba prekinuti posle povlačenja
simptoma, odnosno ponoviti terapiju ukoliko se simtomi ponovo pojave.
U perzistentnom alergijskom rinitisu (simtomi su prisutni 4 ili više
dana u nedelji odnosno duže od 4
nedelje), kontinuirana terapija se može preporučiti pacijentima u
periodu izlaganja alergenu.
_Pedijatrijska populacija_
Iskustva iz kliničkih ispitivanja o efikasnosti upotrebe
desloratadina kod adolescenata između 12 i 17 godina
su ograničena (videti odeljke 4.8 i 5.1).
Bezbednost i efikasnost primene desloratadina u obliku film tableta od
5mg nije utvrđena kod dece mlađe od
12 godine. Nema dostupnih podataka.
Način primene
Oralna upotreba.
2 od 8
Doza leka (film tablete) se može uzeti sa hranom ili bez nje.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku
6.1
.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
U slučaju teške bubrežne insuficijencije, desloratadin tablete
treba upotrebljavati sa oprezom (videti odeljak
5.2).
Desloratadin
tre