מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Deferoksamin metansülfonat
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
V03AC01
Deferoksamin metansülfonat
Normal
deferoksamin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DESFERAL 500 MG IM/IV/SC ENJEKSIYON İÇIN LIYOFILIZE TOZ İÇEREN FLAKON DERI ALTINA, DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir flakon içinde 500 mg deferoksamin metansülfonat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Yardımcı madde içermemektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DESFERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DESFERAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DESFERAL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DESFERAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DESFERAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DESFERAL, kauçuk kapaklı 7.5 ml’lik renksiz cam flakon içinde beyaz ila kirli beyaz renkte liyofilize halde enjeksiyonluk kuru etkin madde içerir. Her flakon etkin madde olarak 500 mg deferoksamin metansülfonat içerir. 10 flakonluk ambalajlarda sunulmaktadır. DESFERAL vücuttan demir ve alüminyum fazlasını atmak için kullanılmaktadır. DESFERAL’in etkin maddesi deferoksamin, şelasyon ajanları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir . DESFERAL demir ya da alüminyum fazlasına bağlanarak, demir ya da alüminyum fazlasının daha sonra idrar ve dışkı ile atılmasını sağlar. Demir zehirlenmesinin veya kan transfüzyonu veya böbrek diyalizinin sonucu olarak kanınızda fazla miktarda demir קרא את המסמך השלם
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DESFERAL 500 MG IM/IV/SC ENJEKSIYON İÇIN LIYOFILIZE TOZ İÇEREN FLAKON 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Deferoksamin metansülfonat 500 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı madde içermemektedir. 3. FARMASÖTİK FORMU Enjeksiyonluk kuru etkin madde içeren flakon. Beyaz/kirli beyaz liyofilizat şeffaf, renksiz cam flakonlarda bulunur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 1- Tedavi amacıyla Kronik demir birikiminde demir şelasyonu monoterapisi için örneğin; • transfüzyonel hemosideroz, talasemi major, sideroblastik anemi, otoimmün hemolitik anemi ve diğer kronik anemilerde; • flebotomiyi engelleyen hastalıkların (şiddetli anemi, kalp hastalıkları, hipoproteinemi gibi) eşlik ettiği idyopatik (primer) hemokromatozda; • flebotomiyi tolere edemeyen hastalarda porfiria kutanea tarda ile bağlantılı demir birikiminde. Akut demir zehirlenmesinin tedavisinde. Son dönem böbrek yetersizliği olan (idame diyaliz uygulanan) • alüminyumla ilişkili kemik hastalığı, • diyaliz ensefalopatisi veya • alüminyumla ilişkili anemisi olan hastalardaki kronik alüminyum birikimi tedavisinde. 2- Tanı amacıyla Demir ve alüminyum birikiminin tanısında kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI DESFERAL, parenteral olarak kullanılmalıdır. _Parenteral uygulama için: _ İlaç tercihen %10’luk bir çözelti formunda kullanılmalıdır, örn. 500 mg: 500 mg’lık bir flakonun içeriği 5 ml enjeksiyonluk su içinde çözülmelidir. Deri altına uygulandığında iğne dermise çok yakın uygulanmamalıdır. %10 DESFERAL çözeltisi, rutin olarak kullanılan infüzyon çözeltileri (salin, glukoz, dekstroz veya dekstroz-salin) ile seyreltilebilir, ancak bunlar kuru madde için çözücü olarak kullanılmamalıdır. Çözünmüş DESFERAL ayrıca diyaliz sıvısına eklenebilir ve sürekli ayaktan periton diyalizi (CAPD) veya sürekli siklik periton diyalizi (CCPD) uygulanan hastalara intraperito קרא את המסמך השלם