Dermovate 0.5 mg/ ml

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Klobetasolpropionat

זמין מ:

2care4 ApS

קוד ATC:

D07AD01

INN (שם בינלאומי):

clobetasol propionate

כמות:

0.5 mg/ ml

טופס פרצבטיות:

Liniment, oppløsning

יחידות באריזה:

Flaske 4x25 ml

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2016-12-15

מאפייני מוצר

1
PREPARATOMTALE (SPC)
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dermovat 0,5 mg/ml oppløsning
2.
KVANTITATIV OG KVALITATIV SAMMENSETNING
1 g oppløsning inneholder: 0,5 mg Klobetasolpropionat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Steroid responsive dermatoser i hodebunnen som for eksempel:
-
Psoriasis
-
Gjenstridige dermatoser
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
KLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE KLASSEN AV TOPIKALE
KORTIKOSTEROIDER (GRUPPE IV)
OG LANGVARIG BRUK KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKNINGER (SE PKT.
4.4). ET MINDRE POTENT
KORTIKOSTEROIDPREPARAT MÅ VURDERES DERSOM BEHANDLING MED ET LOKALT
KORTIKOSTEROID ER KLINISK
BEGRUNNET UTOVER 3_ _UKER. GJENTAGENDE, MEN KORTE BEHANDLINGSRUNDER
MED KLOBETASOLPROPIONAT
KAN ANVENDES FOR Å KONTROLLERE EKSASERBASJONER (SE VIDERE INFORMASJON
UNDER).
Påsmøres i tynt lag morgen og kveld til symptomene er brakt ned på
et akseptabelt nivå dog høyst 3
uker. Deretter kan det være tilstrekkelig med påføring en gang
daglig eller sjeldnere som
vedlikeholdsbehandling. Pga. mulig toleranseutvikling (takyfylaksi),
kan intermitterende terapi
benyttes alternativt. Dersom dermatosens utbredelse er slik at det
kreves mer enn 50 gr pr. uke, bør
pasienten henvises til spesialist i dermatologi.
På grunn av de brennbare egenskapene til Dermovat oppløsning skal
pasientene ikke røyke eller være i
nærheten av åpne flammer ved påføring av oppløsningen, samt
umiddelbart etter bruk.
_Barn _
Dermovat er kontraindisert for barn under 1 år.
_Eldre _
Det bør brukes den minste mengde som er tilstrekkelig for å oppnå
ønsket klinisk effekt, i kortest
mulig tidsrom.
2
_Nedsatt nyre/leverfunksjon _
Om systemisk absorpsjon skulle forekomme, kan metabolismen og
utskillelsen forsinkes og dermed
føre til økt risiko for systemisk toksisitet. Det bør derfor brukes
den minste mengde som er
tilstrekkelig for å oppnå ønsket klinisk effekt, i kortest mulig
tidsrom.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet over