Dermipred 10 mg tabletta kutyáknak A.U.V.

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

מרכיב פעיל:

Prednizolon-bázis

זמין מ:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

קוד ATC:

QH02AB06

INN (שם בינלאומי):

Prednisolone-base

טופס פרצבטיות:

Tabletta

סוג מרשם:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

קבוצה תרפויטית:

Kutya

איזור תרפויטי:

prednisolone

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 3983/1/18 NÉBIH ÁTI (16 tabletta, 3983/2/18 NÉBIH ÁTI, 3983/3/18 NÉBIH ÁTI (16 tabletta aluminium/polivin, 3983/4/18 NÉBIH ÁTI (96 tabletta aluminium/polivi

מצב אישור:

engedélyezve

תאריך אישור:

2018-09-18

עלון מידע

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
DERMIPRED 5 MG TABLETTA KUTYÁKNAK A.U.V.
DERMIPRED 10 MG TABLETTA KUTYÁKNAK A.U.V.
DERMIPRED 20 MG TABLETTA KUTYÁKNAK A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dermipred 5 mg tabletta kutyáknak A.U.V.
Dermipred 10 mg tabletta kutyáknak A.U.V.
Dermipred 20 mg tabletta kutyáknak A.U.V.
Prednizolon
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Dermipred 5 mg
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Prednizolon
5,0 mg
Hosszúkás alakú, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán
törésvonallal ellátott tabletta.
A tabletták felezhetők.
Dermipred 10 mg
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Prednizolon
10,0 mg
Kerek, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán két
törésvonallal ellátott tabletta.
A tabletták felezhetők vagy negyedelhetők.
Dermipred 20 mg
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Prednizolon
20,0 mg
Kerek, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán két
törésvonallal ellátott tabletta.
A tabletták felezhetők vagy negyedelhetők.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák gyulladással járó bőrbetegségeinek és immunmediált
bőrgyulladásainak tüneti vagy kiegészítő
kezelésére.
2.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható az alábbi betegségekben szenvedő állatoknál:
-
Megfelelő, célzott és egyidejű kezelés hiányában a vírusos,
gombás fertőzések vagy parazitózisok
esetén;
-
Diabétesz mellitusz (cukorbetegség);
-
Hiperadrenokorticizmus (mellékvesekéreg-túlműködés);
-
Oszteoporózis (csontritkulás);
-
Szívelégtelenség;
-
Súlyos veseelégtelenség;
-
Szaruhártya-fekély;
-
Gyomor-bélrendszeri fekély;
-
Glaukóma (zöld

מאפייני מוצר

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Dermipred 10 mg tabletta kutyáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Prednizolon
10,0 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, bézs-halványbarna színű, egyik oldalán két
törésvonallal ellátott tabletta.
A tabletták felezhetők vagy negyedelhetők.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák gyulladással járó bőrbetegségeinek és immunmediált
bőrgyulladásainak tüneti vagy kiegészítő
kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható az alábbi betegségekben szenvedő állatoknál:
-
Megfelelő,
célzott
és
egyidejű
kezelés
hiányában
a
vírusos,
gombás
fertőzések
vagy
parazitózisok esetén;
-
Diabétesz mellitusz (cukorbetegség);
-
Hiperadrenokorticizmus (mellékvesekéreg-túlműködés);
-
Oszteoporózis (csontritkulás);
-
Szívelégtelenség;
-
Súlyos veseelégtelenség;
-
Szaruhártya-fekély;
-
Gyomor-bélrendszeri fekély;
-
Glaukóma (zöldhályog).
Nem alkalmazható egyidejűleg attenuált, élő vakcinákkal.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más kortikoszteroiddal vagy
bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Lásd még a 4.7 és 4.8. szakaszokat.
2.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A
glükokortikoidokat
elsősorban
a
klinikai
tünetek
javítása
céljából
alkalmazzák,
nem
az
alapbetegségek gyógyítására. A kortikoidok alkalmazását az
alapbetegség gyógykezelésével és/vagy a
környezeti hatások kontrollálásával kell kombinálni.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Bakteriális fertőzések esetén a készítményt megfelelő
antibakteriális terápiával kell együtt alkalmazni.
A
farmakológiailag
hatékony
dózisszintek
mellék