DERMESTRIL SEPTEM

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

ΕΣΤΑΡΑΔΙΟ ΗΗΜΙΗΥΔΡΑΤΕ

זמין מ:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG, GERMANY

קוד ATC:

G03CA03

INN (שם בינלאומי):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

כמות:

50 MCG/24 HRS

טופס פרצבטיות:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

הרכב:

INEOF00486 - ESTRADIOL HEMIHYDRATE - 5.160000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

ESTRADIOL

leaflet_short:

2802227905018 - 01 - BT x 4 TEM (x 22,50cm2) IN SACHETS - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802227905025 - 02 - BT x 12 TEM (x 22,50cm2) IN SACHETS - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DERMESTRIL-SEPTEM 25 MICROGRAMS/24 ΏΡΕΣ
DERMESTRIL-SEPTEM 50 MICROGRAMS/24 ΏΡΕΣ
DERMESTRIL-SEPTEM 75 MICROGRAMS/24 ΏΡΕΣ
ΟΙΣΤΡΑΔΙΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας
.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DERMESTRIL-Septem και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DERMESTRIL-Septem
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DERMESTRIL-Septem
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_Σελ. 1 / _
14
DERMESTRIL
®
-SEPTEM 50 MICROGRAMS / 24 ΏΡΕΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DERMESTRIL
®
-Septem 50 micrograms / 24 hrs, διαδερμικό
έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα διαδερμικό έμπλαστρο περιέχει:
5,16 mg ημιϋδρικής οιστραδιόλης
ισοδύναμης με 5,0 mg οιστραδιόλης /22,50 cm
2
, παρέχοντας 50 μg
οιστραδιόλης σε 24 ώρες.
Έκδοχο(α):
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο. Κάθε έμπλαστρο
είναι διαφανές, άχρωμο, ελαφρά
αδιαφανές με ελλειπτικό
σχήμα και τυπωμένο αριθμό
κωδικοποίησης και καλυμμένο με
ορθογώνιο, διαφανή προστατευτική
επίστρωση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ορμονικής υποκαταστάσεως (HRT)
για τα συμπτώματα από έλλειψη
οιστρογόνων, σε γυναίκες
τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία
έμμηνο ρύση.
Η εμπειρία θεραπευτικής αγωγής σε
γυναίκες μεγαλύτερες των 65 ετών είναι
περιορισμένη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
To DERMESTRIL-Septem είναι ένα έμπλαστρο με
οιστραδιόλη μόνο, το οποίο
εφαρμόζεται στο δέρμα
μία φορά την εβδομάδα, προκειμένου να
εξασφα