מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olanzapin
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
N05AH03
Olanzapine
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI DEPREXİNAT ® 20 MG AĞIZDA DAĞILABILIR TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Olanzapin _ _ Her bir ağızda dağılabilir tablet 20 mg olanzapin içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ mikrokristalin selüloz (avicel pH 101), mikrokristlain selüloz (avicel pH 102), hidroksipropil selüloz (L-HPC-LH-11), krospovidon (Polyplasdone XL), aspartam (E951), magnezyum stearat. _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEPREXİNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEPREXİNAT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEPREXİNAT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEPREXİNAT'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEPREXİNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEPREXİNAT 28 tabletlik blister strip ambalajlarda ve karton kutu içinde kullanıma sunulmaktadır. DEPREXİNAT ağızda dağılabilir tabletler sarı renkli, yuvarlak, bikonveks her iki yüzü çentiksiz tabletlerdir. DEPREXİNAT antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan קרא את המסמך השלם
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEPREXİNAT ® 20 mg ağızda dağılabilir tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ağızda dağılabilir tablet 20 mg olanzapin içerir. YARDIMCI MADDELER: Etkisi bilinen yardımcı maddeler: Her bir ağızda dağılabilir tablet 0.5 mg aspartam içerir. Yardımcı maddelerin tamamı için, 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılabilir tablet Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks her iki yüzü çentiksiz tablet lerdir. Ağıza yerleştirilerek ya da su veya uygun bir içecek içerisinde eritilerek kullanılır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _ _ _Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _ Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve reküransların önlenmesinde endikedir. Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum bir çok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler _ Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg'dır. Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (Bkz. Bölüm 5.1.). Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç dozu günde 10 mg'dır. Manik dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın önlenmesi için t קרא את המסמך השלם