DEPALGOS

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Oxycodone and paracetamol

זמין מ:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

קוד ATC:

N02AJ17

INN (שם בינלאומי):

Oxycodone and paracetamol

יחידות באריזה:

"10 MG+ 325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE; "10 MG+ 325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "10 MG+ 32

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Oxycodone and paracetamol

leaflet_short:

035313079 - 20 MG+ 325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 035313030 - 5 MG+ 325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035313093 - 20 MG+ 325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035313081 - 20 MG+ 325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035313067 - 10 MG+ 325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE - Autorizzato; 035313028 - 5 MG+ 325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035313042 - 10 MG+ 325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 035313055 - 10 MG+ 325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 035313016 - 5 MG+ 325 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 035313156 - 10 MG/325 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 28 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 035313170 - 20 MG/325 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 14 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 035313129 - 5 MG/325 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 28 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 035313105 - 5 MG/325 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 6 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 035313143 - 10 MG/325 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 14 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 035313117 - 5 MG/325 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 14 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 035313131 - 10 MG/325 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 6 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 035313182 - 20 MG/325 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 28 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 035313168 - 20 MG/325 MG COMPRESSA EFFERVESCENTE 6 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DEPALGOS 5 MG / 325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
DEPALGOS 10 MG / 325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
DEPALGOS 20 MG / 325 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Ossicodone e paracetamolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Depalgos e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Depalgos
3.
Come prendere Depalgos
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Depalgos
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DEPALGOS E A COSA SERVE
Depalgos è una combinazione di due principi attivi ad azione
antidolorifica, l’ossicodone e il
paracetamolo. L’ossicodone appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati analgesici oppioidi. Il
paracetamolo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
analgesici-antipiretici.
Depalgos è usato, negli adulti, per il trattamento del dolore, da
moderato a grave, in caso di:
•
malattie che interessano muscoli, ossa e articolazioni quando il
paracetamolo o farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) usati da soli non sono efficaci;
•
tumori (dolore di origine oncologica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DEPALGOS
NON PRENDA DEPALGOS SE:
•
è allergico all’ossicodone, al paracetamolo o a uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
ha meno di 18 anni;
•
ha carenza di un particolare enzima (glucosio-6-fosfato deidrogenasi);
•
ha gravi malattie del sangue (porfiria, anemia e

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DEPALGOS 5 mg / 325 mg compresse effervescenti
DEPALGOS 10 mg / 325 mg compresse effervescenti
DEPALGOS 20 mg / 325 mg compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DEPALGOS 5 mg / 325 mg compresse effervescenti
Una compressa effervescente contiene:
Principi attivi:
Ossicodone cloridrato 5 mg
Paracetamolo 325 mg
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (E420)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
DEPALGOS 10 mg / 325 mg compresse effervescenti
Una compressa effervescente contiene:
Principi attivi:
Ossicodone cloridrato 10 mg
Paracetamolo 325 mg
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (E420)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
DEPALGOS 20 mg / 325 mg compresse effervescenti
Una compressa effervescente contiene:
Principi attivi:
Ossicodone cloridrato 20 mg
Paracetamolo 325 mg
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo (E420)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
Compresse rotonde, di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Trattamento del dolore di origine degenerativa da moderato a grave
in corso di malattie muscolo-
osteoarticolari non controllato da (FANS)/paracetamolo utilizzati da
soli.
- Trattamento del dolore di origine oncologica da moderato a grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DEPALGOS è indicato esclusivamente in pazienti di età superiore a 18
anni.
La posologia dipende dall'intensità del dolore e da eventuali
precedenti trattamenti con analgesici.
In ogni caso, non si devono mai superare 4000 mg di paracetamolo al
giorno o 80 mg di ossicodone
al giorno.
Per l’assunzione, le compresse effervescenti devono essere sciolte
in un bicchiere di acqua.
TRATTAMENTO
DEL
DOLORE
DI
ORIGINE
DEGENERATIVA
DA
MODERATO
A
GRAVE
IN
CORSO
DI
MALATTIE
MUSCOLO
-
OSTEOARTICOLARI
NON
CONTROLLATO
DA
FANS
/
PARACETAMOLO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/12/20