מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMVALPROAAT 333,3 mg/stuk ; VALPROÏNEZUUR 145,1 mg/stuk
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
N03AG01
NATRIUMVALPROAAT 333,3 mg/stuk ; VALPROÏNEZUUR 145,1 mg/stuk
Granulaat met gereguleerde afgifte
GLYCEROLDIBEHENAAT ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551),
Oraal gebruik
Valproic Acid
Hulpstoffen: GLYCEROLDIBEHENAAT; PARAFFINE, HARD (E 905); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551);
1900-01-01
1 / 15 Depakine Chronosphere PIL 140423 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG, GRANULAAT MET GEREGULEERDE AFGIFTE DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 MG, GRANULAAT MET GEREGULEERDE AFGIFTE DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG, GRANULAAT MET GEREGULEERDE AFGIFTE DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG, GRANULAAT MET GEREGULEERDE AFGIFTE DEPAKINE CHRONOSPHERE 1000 MG, GRANULAAT MET GEREGULEERDE AFGIFTE natriumvalproaat en valproïnezuur _Over dit geneesmiddel is gedetailleerde en geactualiseerde informatie beschikbaar door de QR-_ _code te scannen met een QR-lezer een applicatie (app) voor smartphone of tablet. Dezelfde actuele _ _informatie over het geneesmiddel is ook beschikbaar via de volgende URL: qr.valproaat.nl en op de _ _website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen _ _(www.geneesmiddeleninformatiebank.nl)._ _▼_ Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen. WAARSCHUWING Valproaat kan ernstige afwijkingen veroorzaken bij een ongeboren kind bij gebruik tijdens de zwangerschap. Bent u een vrouw en kunt u zwanger worden, gebruik dan tijdens de hele behandeling met valproaat een betrouwbaar anticonceptiemiddel (voorbehoedsmiddel). Uw arts zal dit met u bespreken. Volg ook het advies in rubriek 2 van deze bijsluiter. Als u zwanger wilt worden, of als u denkt dat u zwanger bent, maak dan onmiddellijk een afspraak op korte termijn met uw arts om dit te bespreken. Stop niet ineens met het gebruik van valproaat, maar bespreek dit eerst met uw arts. Uw aandoening kan anders verslechteren. _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel nie קרא את המסמך השלם
1 / 25 Depakine Chronosphere SPC 291123 ▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen. 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Depakine Chronosphere 100 mg, granulaat met gereguleerde afgifte Depakine Chronosphere 250 mg, granulaat met gereguleerde afgifte Depakine Chronosphere 500 mg, granulaat met gereguleerde afgifte Depakine Chronosphere 750 mg, granulaat met gereguleerde afgifte Depakine Chronosphere 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELING Depakine Chronosphere 100 mg granulaat met gereguleerde afgifte Elk sachet van 303 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat: per sachet natriumvalproaat 66,66 mg valproïnezuur 29,03 mg equivalent aan 100 mg natriumvalproaat Ph Eur Depakine Chronosphere 250 mg granulaat met gereguleerde afgifte Elk sachet van 758 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat: per sachet natriumvalproaat 166,76 mg valproïnezuur 72,61 mg equivalent aan 250 mg natriumvalproaat Ph Eur Depakine Chronosphere 500 mg granulaat met gereguleerde afgifte Elk sachet van 1515 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat: per sachet natriumvalproaat 333,30 mg valproïnezuur 145,14 mg equivalent aan 500 mg natriumvalproaat Ph Eur Depakine Chronosphere 750 mg granulaat met gereguleerde afgifte Elk sachet van 2273 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat: per sachet natriumvalproaat 500,06 mg valproïnezuur 217,75 mg equivalent aan 750 mg natriumvalproaat Ph Eur Depakine Chronosphere 1000 mg granulaat met gereguleerde afgifte Elk sachet van 3030 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat: per sachet natriumvalproaat 666,60 mg valproïnezuur 290,27 mg equivalent aan 1000 mg natriumvalproaat Ph Eur Hulpstoffen met bekend effect: Depakine Chronosphere 100 mg bevat 9,22 mg natrium per sachet. Depakine Chronosphere 250 mg bevat 23,07 mg קרא את המסמך השלם