Depakine Chronosphere 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

NATRIUMVALPROAAT 666,6 mg/stuk ; VALPROÏNEZUUR 290,3 mg/stuk

זמין מ:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

קוד ATC:

N03AG01

INN (שם בינלאומי):

NATRIUMVALPROAAT 666,6 mg/stuk ; VALPROÏNEZUUR 290,3 mg/stuk

טופס פרצבטיות:

Granulaat met gereguleerde afgifte

הרכב:

GLYCEROLDIBEHENAAT ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551),

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Valproic Acid

leaflet_short:

Hulpstoffen: GLYCEROLDIBEHENAAT; PARAFFINE, HARD (E 905); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551);

תאריך אישור:

1900-01-01

עלון מידע

1
/
15
Depakine Chronosphere PIL 140423
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEPAKINE CHRONOSPHERE 100 MG, GRANULAAT MET GEREGULEERDE AFGIFTE
DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 MG, GRANULAAT MET GEREGULEERDE AFGIFTE
DEPAKINE CHRONOSPHERE 500 MG, GRANULAAT MET GEREGULEERDE AFGIFTE
DEPAKINE CHRONOSPHERE 750 MG, GRANULAAT MET GEREGULEERDE AFGIFTE
DEPAKINE CHRONOSPHERE 1000 MG, GRANULAAT MET GEREGULEERDE AFGIFTE
natriumvalproaat en valproïnezuur
_Over dit geneesmiddel is gedetailleerde en geactualiseerde informatie
beschikbaar door de QR-_
_code te scannen met een QR-lezer een applicatie (app) voor smartphone
of tablet. Dezelfde actuele _
_informatie over het geneesmiddel is ook beschikbaar via de volgende
URL: qr.valproaat.nl en op de _
_website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen _
_(www.geneesmiddeleninformatiebank.nl)._
_▼_
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
WAARSCHUWING
Valproaat kan ernstige afwijkingen veroorzaken bij een ongeboren kind
bij gebruik tijdens de
zwangerschap.
Bent u een vrouw en kunt u zwanger worden, gebruik dan tijdens de hele
behandeling met
valproaat een betrouwbaar anticonceptiemiddel (voorbehoedsmiddel). Uw
arts zal dit met u
bespreken. Volg ook het advies in rubriek 2 van deze bijsluiter.
Als u zwanger wilt worden, of als u denkt dat u zwanger bent, maak dan
onmiddellijk een afspraak
op korte termijn met uw arts om dit te bespreken.
Stop niet ineens met het gebruik van valproaat, maar bespreek dit
eerst met uw arts. Uw
aandoening kan anders verslechteren.
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel nie

מאפייני מוצר

1
/
25
Depakine Chronosphere SPC 291123
▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Daardoor kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt verzocht
alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het
rapporteren van bijwerkingen.
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Depakine Chronosphere 100 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
Depakine Chronosphere 250 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
Depakine Chronosphere 500 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
Depakine Chronosphere 750 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
Depakine Chronosphere 1000 mg, granulaat met gereguleerde afgifte
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELING
Depakine Chronosphere 100 mg
granulaat met gereguleerde afgifte
Elk sachet van 303 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat:
per sachet
natriumvalproaat
66,66 mg
valproïnezuur
29,03 mg
equivalent aan 100 mg natriumvalproaat Ph Eur
Depakine Chronosphere 250 mg
granulaat met gereguleerde afgifte
Elk sachet van 758 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat:
per sachet
natriumvalproaat
166,76 mg
valproïnezuur
72,61 mg
equivalent aan 250 mg natriumvalproaat Ph Eur
Depakine Chronosphere 500 mg
granulaat met gereguleerde afgifte
Elk sachet van 1515 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat:
per sachet
natriumvalproaat
333,30 mg
valproïnezuur
145,14 mg
equivalent aan 500 mg natriumvalproaat Ph Eur
Depakine Chronosphere 750 mg
granulaat met gereguleerde afgifte
Elk sachet van 2273 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat:
per sachet
natriumvalproaat
500,06 mg
valproïnezuur
217,75 mg
equivalent aan 750 mg natriumvalproaat Ph Eur
Depakine Chronosphere 1000 mg
granulaat met gereguleerde afgifte
Elk sachet van 3030 mg granulaat met gereguleerde afgifte bevat:
per sachet
natriumvalproaat
666,60 mg
valproïnezuur
290,27 mg
equivalent aan 1000 mg natriumvalproaat Ph Eur
Hulpstoffen met bekend effect:
Depakine Chronosphere 100 mg bevat 9,22 mg natrium per sachet.
Depakine Chronosphere 250 mg bevat 23,07 mg