Depakine Chronosphere 100 mg Granulado de libertação modificada

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Ácido valpróico

זמין מ:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

קוד ATC:

N03AG01

INN (שם בינלאומי):

Valproic acid

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Granulado de libertação modificada

הרכב:

Valproato de sódio 66.66 mg ; Ácido valpróico 29.03 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Saqueta 50 unidade(s)

סיווג:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

valproic acid

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5035845 CNPEM: 50040839 CHNM: 10042503 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2005-02-25

עלון מידע

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
▼
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida
identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar,
comunicando quaisquer
efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos
indesejáveis, veja o
final da secção 4.
Depakine Chronosphere, 50 mg granulado de libertação modificada
Depakine Chronosphere, 100 mg granulado de libertação modificada
Depakine Chronosphere, 250 mg granulado de libertação modificada
Depakine Chronosphere, 500 mg granulado de libertação modificada
Depakine Chronosphere, 750 mg, granulado de libertação modificada
Depakine Chronosphere, 1000 mg granulado de libertação modificada
Valproato de sódio e ácido valpróico
AVISO
Depakine Chronosphere, Valproato pode prejudicar gravemente o feto
quando tomado
durante a gravidez. Se é uma mulher em idade fértil, deve utilizar
um método de
controlo de natalidade efectivo (contraceção) sem interrupções
durante todo o período
de tratamento com valproato. O seu médico irá discutir isto consigo
mas deve também
seguir o conselho da secção 2 deste folheto.
Marque uma consulta urgente com o seu médico se quer ficar grávida
ou se pensa que
pode estar grávida.
Não pare de tomar Depakine a não ser que o seu médico lhe diga para
o fazer uma vez
que a sua doença pode piorar.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que c

מאפייני מוצר

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
▼
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida
identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos
profissionais de saúde que
notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como
notificar reações
adversas, ver secção 4.8.
1. NOME DO MEDICAMENTO
Depakine Chronosphere 50 mg, granulado de libertação modificada
Depakine Chronosphere 100 mg granulado de libertação modificada
Depakine Chronosphere 250 mg granulado de libertação modificada
Depakine Chronosphere 500 mg granulado de libertação modificada
Depakine Chronosphere 750 mg granulado de libertação modificada
Depakine Chronosphere 1000 mg granulado de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Depakine Chronosphere 50 mg, granulado de libertação modificada
Cada saqueta de 152 mg de granulado de libertação modificada
contém:
Valproato de sódio...……..............33,33 mg
Ácido valpróico……………..… 14,51 mg
Equivalente a 50 mg de valproato de sódio Ph. Eur, como substâncias
ativas.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sódio – 4,152 mg (0,18 mmol) por saqueta
Depakine Chronosphere 100 mg, granulado de libertação modificada
Cada saqueta de 303 mg de granulado de libertação modificada
contém:
Valproato de sódio...……..............66,66 mg
Ácido valpróico……………..… 29,03 mg
Equivalente a 100 mg de valproato de sódio Ph. Eur, como substâncias
ativas.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sódio – 8,304 mg (0,36 mmol) por saqueta
Depakine Chronosphere 250 mg, granulado de libertação modificada
Cada saqueta de 758 mg de granulado de libertação modificada
contém:
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Valproato de sódio...……..............166,76 mg
Ácido valpróico……………..……72,61 mg
Equivalente a 250 mg de valproato de sódio Ph. Eur, como substâncias
ativas.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sódio – 20,76 mg (0,90 mmol