מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prazepam
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
N05BA11
Prazepam
Tablette
Teil 1 - Tablette; Prazepam (06991) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1998-07-02
palde-3v25dem-t-10 1 12.05.2023 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEMETRIN ® 10 mg Tabletten Prazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Demetrin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Demetrin beachten? 3. Wie ist Demetrin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Demetrin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEMETRIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Demetrin enthält mit Prazepam einen beruhigenden und angstlösenden Wirkstoff aus der Gruppe der Benzodiazepine (Tranquilizer). Demetrin wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen. Zur Anwendung bei Erwachsenen. Hinweis: Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer medikamentösen Behandlung. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Behandlung der Grundkrankheit beeinflusst werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEMETRIN BEACHTEN? DEMETRIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: - wenn Sie allergisch gegen Prazepam, andere Benzodiazepine (Arzneistoffe der gleichen Wirkstoffgruppe) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei be קרא את המסמך השלם
spcde-3v26dem-t-0 1 12.05.2023 PFIZER ((Logo)) Demetrin ® / Mono Demetrin ® FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Demetrin ® 10 mg Tabletten Mono Demetrin ® 20 mg Tabletten Prazepam 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Demetrin 1 Tablette enthält 10 mg Prazepam. Mono Demetrin 1 Tablette enthält 20 mg Prazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette Demetrin enthält 93,73 mg Lactose-Monohydrat. 1 Tablette Mono Demetrin enthält 83,80 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen. Hinweis: Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer medikamentösen Behandlung. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Behandlung der Grundkrankheit beeinflusst werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG spcde-3v26dem-t-0 2 12.05.2023 Das Risiko einer Abhängigkeit kann mit Dosis und Anwendungsdauer zunehmen. Daher sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzeste Dauer verschrieben und die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung regelmäßig neu bewertet werden (siehe Abschnitt 4.4). Abruptes Absetzen oder schnelle Dosisreduktion von Prazepam nach Daueranwendung kann lebensbedrohliche Entzugserscheinungen auslösen. Um das Risiko von Entzugserscheinungen zu verringern, sollte das Absetzen von Prazepam oder eine Dosisreduktion schrittweise erfolgen (siehe Abschnitt 4.4). Dauer der Anwendung Die Dosis und die Dauer der Anwendung müssen an die individuelle Reaktionslage sowie die Art und Schwere der Krankheit angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten (siehe auch Abschnitt 4.4). Die Anwendun קרא את המסמך השלם