DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

déméclocycline 150 mg sous forme de : chlorhydrate de déméclocycline 161

זמין מ:

MITEM PHARMA

קוד ATC:

C03XA.

INN (שם בינלאומי):

déméclocycline 150 mg sous forme de : chlorhydrate de déméclocycline 161

כמות:

150 mg

טופס פרצבטיות:

Gélule

הרכב:

pour une gélule > déméclocycline 150 mg sous forme de : chlorhydrate de déméclocycline 161,81 mg

יחידות באריזה:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s)

סוג מרשם:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

איזור תרפויטי:

ANTAGONISTES de la VASOPRESSINE

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTES de la VASOPRESSINE, code ATC : C03XA.A visée particulière : HYPERSECRETION D'HORMONE ANTIDIURETIQUE.Ce médicament est un antibiotique utilisé dans les troubles de l'élimination de l'eau associés à une natrémie (sodium dans le sang) basse.

leaflet_short:

DEMECLOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DEMECLOCYCLINE 150 mg - ALKONATREM 150 mg, gélule

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2018-12-12

עלון מידע

ANSM - Mis à jour le : 08/11/2023
Dénomination du médicament
DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule
Déméclocycline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg,
gélule ?
3. Comment prendre DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTES de la VASOPRESSINE, code
ATC : C03XA.
A visée particulière : HYPERSECRETION D'HORMONE ANTIDIURETIQUE.
Ce médicament est un antibiotique utilisé dans les troubles de
l'élimination de l'eau associés à une natrémie
(sodium dans le sang) basse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule ?
Ne prenez jamais DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule :
·
allergie aux cyclines,
·
maladie grave des reins ou du foie,
·
en association avec les rétinoïdes administrés par voie orale
(médicaments utilisés dans certaines maladies
de la peau),
·
grossesse et allaitement,
·

מאפייני מוצר

ANSM - Mis à jour le : 08/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de déméclocycline
......................................................................................
161,81 mg
Quantité correspondant à déméclocycline
base......................................................................
150 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de taille 0 avec un corps de couleur ivoire et une coiffe de
couleur vert foncé, contenant de la poudre
jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement
du
syndrome
de
sécrétion
inappropriée
d'hormone
antidiurétique
(SIADH)
plus
particulièrement d'origine paranéoplasique avec :
o
hyponatrémie chronique < 125 mEq/l associée à une natriurèse
inappropriée
o
et/ou signes cliniques liés à l'hyponatrémie, et résistant à la
restriction hydrique.
REMARQUE : il conviendra avant la prescription d'éliminer les
étiologies endocriniennes (insuffisances
surrénales et hypothyroïdies, périphériques ou d'origine
hypophysaire).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Traitement d'attaque : 900 - 1200 mg par jour associés à une
restriction hydrique modérée.
Durée : 8 à 10 jours.
·
Traitement d'entretien : 600 mg par jour (sans restriction hydrique).
·
Chez le sujet âgé : commencer d'emblée le traitement avec 600 mg
par jour.
Dans tous les cas, surveiller la natrémie, l'urée sanguine et la
créatininémie.
Mode d’administration
Voie orale, en dehors des repas.
4.3. Contre-indications
·
Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.
·
Insuffisance rénale avérée, insuffisance hépatique.
·
Enfant de moins de 8 ans.
·
Association avec les rétinoïdes par voie générale.
·
Grossesse et allaitement
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Durant le traitement par DEMECLOCYCLINE ACETLAB, une surveillance
biolog