DELUMI

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
14-12-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
15-06-2021

מרכיב פעיל:

COLECALCIFEROL

זמין מ:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

קוד ATC:

VITAMINA D E ANÁLOGOS

INN (שם בינלאומי):

CHOLECALCIFEROL

איזור תרפויטי:

VITAMINA D E ANÁLOGOS

leaflet_short:

7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVC) X 4 - 1542303020116 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 4 - 1542303020124 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVC) X 10 - 1542303020132 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVC) X 30 - 1542303020140 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 30 - 1542303020159 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVC) X 4 - 1542303020221 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 10 - 1542303020231 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 4 - 1542303020248 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVC) X 10 - 1542303020256 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 10 - 1542303020264 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVC) X 8 - 1542303020299 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 8 - 1542303020302 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVC) X 12 - 1542303020329 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 12 - 1542303020337 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVC) X 6 - 1542303020345 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 6 - 1542303020353 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVC) X 8 - 1542303020361 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 8 - 1542303020371 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2020-01-13

עלון מידע

                                V. 00 05/2021
DELUMI
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido revestido
7.000 U.I.
50.000 U.I.
V. 00 05/2021
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
DELUMI
colecalciferol (Vitamina D3)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Delumi 7.000 U.I.
Embalagem contendo 8 comprimidos revestidos
Delumi 50.000 U.I.
Embalagem contendo 4 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES:
DELUMI 7.000 U.I.
Cada comprimido revestido contém:
Colecalciferol (vitamina D3) (equivalente a 7.000
U.I.)...................................................................70,00mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, dióxido de sílicio, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de
titânio, amarelo crepúsculo e amarelo quinolina.
DELUMI 50.000 U.I.
Cada comprimido revestido contém:
Colecalciferol (vitamina D3) (equivalente a 50.000
U.I.).............................................................500,00mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, dióxido de sílicio, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de
titânio e vermelho allura 129.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DELUMI
(colecalciferol)
é indicado para prevenção e tratamento de doenças crônicas
osteometabólicas provocadas pelos
níveis séricos deficientes (< 20 ng/ml) e insuficientes (entre 21
ng/ml e 29 ng/ml) de 25(OH)D, como osteoporose,
osteomalácia, desmineralização óssea em mulheres pré e
pós-menopausa e prevenção de quedas e fraturas em idosos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DELUMI
(colecalciferol) atua regulando positivamente o processamento e a
fixação do cálcio no organismo. É essencial
para promover a absorção e utilização do cálcio e fosfato, e para
calcificação normal dos ossos. O ínicio da ação da
vitamina D após a ingestão de uma dose ocorre entre o período de 10

                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                V. 00 05/2021
DELUMI
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido revestido
7.000UI
50.000UI
V. 00 05/2021
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento
DELUMI
colecalciferol (Vitamina D3)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
DELUMI 7.000 U.I.
Embalagem contendo 8 comprimidos revestidos
DELUMI 50.000 U.I.
Embalagem contendo 4 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES:
DELUMI 7.000 U.I.
Cada comprimido revestido contém:
Colecalciferol (vitamina D3) (equivalente a 7.000
U.I.).......................................................................70
mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, dióxido de sílicio, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de
titânio, amarelo crepúsculo e amarelo quinolina.
DELUMI 50.000 U.I.
Cada comprimido revestido contém:
Colecalciferol (vitamina D3) (equivalente a 50.000
U.I.)...................................................................500
mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, dióxido de sílicio, estearato de
magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de
titânio e vermelho allura 129.
1. INDICAÇÕES
DELUMI
(colecalciferol) é indicado para prevenção e tratamento de doenças
crônicas osteometabólicas provocadas pelos
níveis séricos deficientes (20 ng/ml) e insuficientes (entre 21
ng/ml e 29 ng/ml) de 25(OH)D, como osteoporose,
osteomalácia, desmineralização óssea em mulheres pré e
pós-menopausa e prevenção de quedas e fraturas em idosos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
De acordo com HOLICK et al (2011) a concentração desejável de
25(OH)D é de no mínimo 30ng/mL.
V. 00 05/2021
Sendo assim, a concentração de 25(OH)D entre 21 e 29 ng/mL
caracteriza a insuficiência de vitamina D, e a
concentração inferior a 20 ng/mL caracteriza deficiência
.
Estima-se que 1 bilhão de pessoas ao redor do mundo
apres
                                
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