מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Triamcinolon-16,21-diacetat
Riemser Arzneimittel AG (8012913)
Triamcinolone-16,21-diacetate
Injektionssuspension
Teil 1 - Injektionssuspension; Triamcinolon-16,21-diacetat (01037) 25 Milligramm
Injektion intraartikulär; Zur intrafokalen Anwendung; Infiltration
erloschen
2005-12-20
Fachinformation Seite 1/4 DELPHICORT ® 25 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Delphicort ® 25 Wirkstoff: Triamcinolon-16 ,21-diacetat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionssuspen- sion enthält 25 mg Triamcinolon- 16 ,21-diacetat (sonstige Bestand- teile siehe unter Abschnitt 6.1). 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension (Kristallsuspension) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _LOKALE ANWENDUNG: _ _a) Intraartikuläre Injektionen _ - Nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenker- krankungen persistierende Entzün- dung in einem oder wenigen Ge- lenken, - Arthritis bei Pseudogicht/Chondro- kalzinose, - aktivierte Arthrose, - verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis. _b) Intrafokal / Infiltration: _ - Bei Bursitis, - Zur Behandlung von Tendinitis, Tendovaginitis und Epikondylitis. Kristallsuspensionen sollten vorran- gig zur intraartikulären Therapie großer Gelenke eingesetzt werden. Hierbei können Suspensionen mit geringer Kristallgröße eine bessere lokale Verträglichkeit besitzen. Sus- pensionen mit längerer Verweildauer im Gelenk sollten bevorzugt verwen- det werden, da sie eine längere lokale Wirksamkeit und eine geringe- re systemische Wirkung aufweisen. Zur Verweildauer von Delphicort® 25 im Gelenk siehe 5.2. Die Therapie kleiner Gelenke sollte wegen der geringeren Gewebsrei- zung vorrangig mit wässrigen Lösun- gen oder mikrokristallinen Suspen- sionen erfolgen. Es empfiehlt sich, zur Infiltrations- therapie bevorzugt wässrige Gluco- corticoid-Lösungen (oder mikrokris- talline Suspensionen) zu verwenden, um Kristallreaktionen und insbeson- dere Sehnenschäden und Sehnen- ruptur zu vermeiden. Bei Delphicort® 25 handelt es sich um eine Injektionssuspension mit einer mittleren Partikelgröße von 2,3 µm (siehe 5.2). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _A) INTRAARTIKULÄR _ Bei der intraartikulären Anwendung ist die Dosierung abhängig von der Größe des Gelenks und von der Schwere der Symptome. I קרא את המסמך השלם